酵母の感染症に対するジフルカンの流産の危険性について　FDAの同意

問題：FDAは、酵母の感染症のための経口フルコナゾール（ジフルカン）を用いた場合流産の可能性のリスクの増加があるとするデンマークの研究の結論の結果を審査しています。 FDAはまた、追加のデータを検討し、審査が完了したときに、最終的な結論と勧告を発表します。

現在のFDAの薬剤の表示は、膣内イースト菌感染症を治療するために経口フルコナゾールの単一の150 mg用量を使用している場合に胎児の発育において異常や何等かの問題の危険性の増加があることを示しているわけではありません。しかしながら経口フルコナゾール（400〜800 mg /日）の高用量を長い間投与した場合に出生において異常が出る場合があるということでした。デンマークの研究ではほとんどの経口フルコナゾールは1－2回の150ミリグラムであるようでした。

 

背景：経口フルコナゾールを膣領域、口、食道の酵母感染症を治療するために使用されます。クリプトコッカス髄膜炎と呼ばれる脳や脊髄の真菌感染症に使用されてきました。その薬は免疫の弱い人に作用し、免疫の弱い癌患者の体に広がる酵母菌を防ぐように作用します。ブランド名ジフルカンというジェネリック医薬品として使用可能です。

 

勧告：FDAの審査がおわり、利用可能なデータについて理解されるまで、FDAは妊娠中の経口フルコナゾールの慎重な処方を助言しています。

ヘルスケアの専門家は長期に及ぶまたは何度も起きる患者を含む外陰膣酵母感染の妊婦には局所抗真菌製品のみを使用するように勧めています。

 

妊娠している患者、または妊娠使用としている患者は酵母の感染症のための代替治療選択肢について医師に相談してください。

https://www.pharmpro.com/news/2016/04/fda-agrees-miscarriage-risk-diflucan-yeast-infections