欧州委員会（EC）は、アンブロキソール及びブロムヘキシン含む医薬品の効能・副作用を確認しました

Mutual Recognition and Decentralised Procedures（Human (CMDh)）の意見とヨーロッパ医薬局内の医薬品副作用調査委員会の推薦に基づいてこの決定が下されました。


決定は、重度の皮膚の副作用（SCARS）に関する過敏反応、警告と過度な反応に関するリスクを含むアンブロキソール及びブロムヘキシンの情報のアップデートが含まれています。

ベーリンガーインゲルハイムは、ECの決定に沿ったそれぞれの製品情報を更新すると述べました。同社は、アンブロキソール及びブロムヘキシンを含むすべての製品は、登録された指示通り、様々な年齢層でに取得可能ですと述べています。

ベーリンガーインゲルハイムのグローバルCHC事業部長デビッドライトは言った： "我々は、欧州委員会のこの最終決定に非常に満足しています。私たちの薬を服用している患者の健康は、我々のもっとも求めるところであり、これからもずっと製品の安全性に注視していく所存です。何十年にも及ぶ、一般における使用と臨床試験によって安全で、有効で認可されたものなのです。

 

アンブロキソール及びブロムヘキシンという有効成分は、ベーリンガーインゲルハイムにより、開発されました。それぞれ30年と50年の間市場に出回っているのです。これらは、様々な目的で利用されますが、主に呼吸器疾患の治療のための製剤として使用されます。特に多く利用されるのが、薬局なので見かける喀痰を伴う咳の薬に使われています。

ベーリンガーインゲルハイムは、アンブロキソール又はブロムヘキシンを含む多くの製品を販売しています。 その中でもっとも知られるものMucosolvanとMucoangin （有効成分アンブロキソール）Bisolvon（有効成分：ブロムヘキシン）、複合製品としてSpasmo-Mucosolvan有効成分：アンブロキソールとクレンブテロー ル）です。

　
http://www.europeanpharmaceuticalreview.com/38162/news/industry-news/benefit-risk-profile-of-ambroxol-and-bromhexine-medicines-confirmed-by-ec/