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JapanRx / 一般的にレザファンギンと一緒に投与される薬物に相互作用はない

一般的にレザファンギンと一緒に投与される薬物に相互作用はない

レザファンギンは、同種造血幹細胞移植(HSCT)レシピエントおよび感染リスクの高い他の患者の真菌感染症の治療および予防のために開発されている新しいエキノカンジン系抗真菌薬です。

レザファンギンは、その薬物動態により、週1回の投与で済みます。

いくつかのインビトロ研究では、レザファンギンの1週間に1回の投与量400 mgと比較して、薬物間相互作用のリスクを排除できない相互作用の可能性が特定されました。

そしてその結果を受け、シダラ・セラピューティクス社(Cidara Therapeutics, Inc.)の研究者は、薬物相互作用の可能性の臨インビトロ評価を       実施しました。

「この患者集団で使用されている現在の多くの薬物は、代謝酵素およびトランスポーター経路を介して他の抗真菌剤と相互作用し、薬物レベルが   高すぎること(毒性につながる)または低すぎること(有効性の低下につながる)ことが知られています。」と、シダラ社の最高医療責任者であり、研究員であるテイラー・サンディソン博士は述べました。

「IFD予防に使用される最も一般的な抗真菌薬であるアゾール系抗真菌薬は、主にシトクロムP450(CYP)酵素代謝を介して、これらの種類の薬物間相互作用を引き起こすことでよく知られています。」

この研究の結果は、アメリカ移植及び細胞療法協会(ASTCT)および国際骨髄移植研究会議(CIBMTR)の2019年の移植および細胞療法会議での   ポスター発表で紹介されました。

 非盲検入院患者での研究では、研究者は26人の健康な参加者を追跡し、レザファンギンと、CYP酵素およびトランスポーターとの既知の相互作用がある調査薬、ならびにレザファンギンと同時投与される可能性のある薬物との薬物間相互作用を評価しました。

「この研究は、これらのCYPおよびトランスポーター経路を単独で投与し、レザファンギンとともに投与した場合に、これらのCYPおよびトランスポーター経路を使用する特定の薬物の血清レベルを測定することにより、レザファンギンとの薬物間相互作用の可能性について研究施設に知らせることを目的としています。」とサンディソン博士は述べました。

各参加者は、最初の薬物投与日に600 mgのレザファンギンの負荷用量を投与され、続いて10日目および15日目に400 mgの用量が投与されました。

調査薬は、少なくとも2つの薬物を含む配合剤の一部として、計画通りレザファンギンが投与された1回前と1回後に投与され、併用による失敗や他の薬物との相互作用を制限しました。

 

研究者は、レザファンギンにメトホルミン、ピタバスタチン、カフェイン、エファビレンツ、ミダゾラム、ジゴキシン、タクロリムス、レパグリニド、        およびロスバスタチンを併用投与した場合、調査薬の全身濃度に関連する変化は観察されないことを発見しました。

すべての薬物の薬物動態は、レザファンギンの有無にかかわらず類似して現れており、レザファンギンがこれらの一般的に使用される薬物と     同時投与された場合に用量調整は予想されないという証拠となりました。

「カンジダ血症および侵襲性カンジダ症の治療のためのレザファンギンのグローバルな第3相ReSTORE臨床試験が進んでおり、現在患者の登録中 です。また、同種血液および骨髄移植を受けている患者を対象に、レザファンギンの第3相『ReSPECT予防臨床試験』の開始を引き続き計画して   います。」とサンディソン博士は述べました。

 

【以下のウェブサイトより引用】

No Relevant Pharmacokinetic Interactions Between Rezafungin and Commonly Co-administered Drugs

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