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JapanRx / リルピビリンとダルナビルの併用療法はHIV感染者で効果的

リルピビリンとダルナビルの併用療法はHIV感染者で効果的

学術誌『BMC Infectious Diseases』で最近発表された研究によると、リルピビリンにダルナビルを追加したRPV + bDRVでの二重療法は、進行したHIV感染症および以前ウイルス学的応答がなかった患者に効果的でかつ安全です。

抗レトロウイルス療法(ART)の有効性と良好な忍容性により、HIVに感染した人の平均寿命は一般の人の平均寿命に近づいています。

しかし、特に長期にわたるARTおよび薬物関連での毒性に関する懸念が高まっています。

たとえば、従来のトリプル療法に含まれる非ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤(NRTI)は、潜在的な毒性を高めます。

したがって、ARTに関連する毒性を予防および軽減するために、一方または両方のNRTIを含まないヌクレオシド(t)節約療法が開発されました。

プロテアーゼ阻害剤(PI)のような薬剤耐性の発生に対する高い遺伝的障壁を持つ新規で非常に効果的なART薬剤の作成により、より少ない薬剤投与で治療が簡素化できます。

多くの研究により、PI単剤療法と二重療法の有効性は従来の三重療法レジメンより劣っていないことが判明していますが、HIV感染が進行し、長期間のARTの使用、ウイルス学的に応答が悪い、長期毒性など、状態が好ましくない患者への二重療法の適用に関するデータはほとんどありません。

RPV + bDRVの二重療法は、有効性と遺伝的障壁の両方を、錠剤での負荷の低減と良好な毒性プロファイルと組み合わせた魅力的なヌクレオシド(t)節約療法です。

したがって、この観察的遡及的研究では、ウイルス学的に成功した患者の割合を計算することにより、現実の患者における二重療法RPV + bDRVの有効性と安全性を分析しました。

合計で、以前のARTを最適化または簡素化するために24週間、RPV + bDRVでの治療を受けた15件の病院から参加したHIV患者161人が含まれていました。

 そして24週間の治療でウイルス学的な問題がない患者の割合(2連続ウイルス負荷> 50コピー/ mL)を計算しました。

ウイルス学的成功は、24週間の追加治療でウイルス学的失敗が見られないことが定義されました。

患者のベースライン特性には、年齢中央値49歳、以前のAIDS病期および29.3%の170細胞/ uLのCD4 +リンパ球最下点の中央値、HIV診断からの中央値17年、および過去5回の治療併用による中央値14年はARTによる治療期間が含まれていました。

参加者の36.6%にウイルス学的障害の既往がありました。対象患者のうち、二重療法への切り替えの理由には、単純化や最適化(49.7%)、毒性または不耐性(17.4%)、または以前のARTによる治療で不十分な有効性(1.06%)が含まれていました。

 

結果は、RPV + bDRVを使用した二重療法は、疾患抑制があるか、またはプロファイルがあまり好ましくなく安定したHIV疾患(ART治療歴、重度の免疫抑制、ウイルス障害、抗レトロウイルスに関連する毒性)のある患者において、重療法の許容可能な代替法であることを示しました。

二重療法は、研究対象の患者集団の90%以上でウイルス抑制を達成および維持することができました。

50〜1000コピー/ mLのベースラインでのウイルス学的負荷は、患者の25.5%で記録されました。

 24週間の「治療意図」分析では、87.6%の患者がウイルス学的に失敗であるという基準を設定せずに研究治療を継続しました。

ウイルス学的障害以外の理由で二重療法の治療を中止した患者を除外した「治療中」分析では、有効性は94.6%でした。

さらに、二重療法は忍容性が高く、重篤な副作用は報告されていません。

全体として、研究著者らは、「臨床現場でのRPV + bDRVを用いた二重療法は、HIV感染が進行していたり、ARTへの長期の露出、低CD4リンパ球最下点、VFウイルス学的障害の既往歴、および、あるいは、以前ARTによる抑制不全があった患者でも効果的である。」と結論付けています。

 

【以下のウェブサイトより引用】

Dual Therapy With Rilpivirine and Boosted Darunavir Is Effective in PLWHIV

Infectious Disease Avdisor