ファイザー高血圧薬と同等の一般薬が承認

インドの製薬会社Zydus Cadila社は5月13日に、ファイザーで現在販売が中止されている高血圧薬サリトン（Thalitone）の一般薬であるクロルタリドン錠の販売についてFDAから最終承認を得たと発表しました。

インドのアーメダバードに本拠を置くZydus Cadila社は、声明の中で、同都市の製剤製造施設でクロルタリドンを生産すると述べました。

クロルタリドンは、単独で、または他の薬剤と組み合わせて、高血圧症の治療に使用されます。

また、うっ血性心不全、肝硬変、腎臓障害のある人での浮腫の治療にも使用されます。

製薬大手のファイザー社は、以前にサリトンという商品名で15 mgのクロルタリドン錠を製造していましたが後に市場から撤退しました。

FDAは、薬品調査会社のClinipace Worldwideが2015年にサリトンが中止された理由を調査するようFDAに要請する市民請願書が提出された後、　　　安全性または有効性での理由ではファイザーの薬剤は販売から撤退しないと判断しました。

クロルタリドンの販売に先んじて、Zydus Cadila社は現在、350件の新薬申請を行っており、同様に、266件の連邦政府の承認を受けていると　　　　　　述べました。

 

【以下のリンクより引用】

Generic equivalent of Pfizer hypertension drug approved

Cardiovascular Busines

掲載日：2019年5月15日