インボカーナはメトホルミンの優れた併用薬
米国臨床内分泌学会（AACE）の発表によると、1年間の研究を通し インボカーナをメトホルミンのアドオン薬として2型糖尿病患者で使用したところ、血糖コントロールが改善され、体重と血圧も減少しました。
インボカーナのグリメピリドに対する非劣性の評価は、0.3％のあらかじめ指定された非劣性マージンに基づいています。非劣性が示された場合、95％CIの上限に基づいて、各インボカーナ線量に対して0.0%未満のグリメピドとプロトコルが優位性の降圧評価を明示しました。
毎日の投与量の平均は、5.6 mgでした。研究を通じで6mgまたは8 mgへのグリメピリド滴定アップを行いました。
ヤンセン科学省からの研究者は、無作為化二重盲検試験においては、メタボリックシンドロームの構成要素の治療効果を決定するために、2型糖尿病の成人でメトホルミンの服用のある1450人（平均年齢56.2歳、平均HbA1c値7.8％、平均BMI31k/㎡）に52週間、100㎎、まはた300㎎のインボカーナ、または、グリメピドを割当て、被験者1450人のデータを評価しました。
52週間の間に、HbA1c値、血漿グルコース、BP、胴囲、体重、空腹時、BMI及び脂質レベルのベースラインからの変化を評価しました。
被験者の85％は治療群全体で、同様の割合でベースラインにおいてメタボリック症候群の基準を満たしていました。
全体的に、1160人の被験者は39.7％がミーティング3基準、33.7%がミーティング4基準、17.2％のミーティング5基準を持つ、すべてのメタボリックシンドロームの基準を評価するために利用可能なデータを持っていました。
また、52週間でベースライン時にメタボリックシンドロームであった1132人の被験者は、メタボリックシンドロームの基準を評価するために利用可能なデータを持っていました。
カナグリフロジン100mg(86.7%）、および300mg（85.8％）のグループは、グリメピリド群（92.7％）パーセント）と比較してメタボリック症候群の被験者は少ないものでした。
HbA1c値の減少は、0.8％減少したカナグリフロジン100 mg、グリメピリド両方と比較して、カナグリフロジン300mg（-0.9％）が高いものでした。
カナグリフロジンの両方の用量では、グリメピリドと比較し、空腹時血漿グルコース、収縮期血圧、拡張期血圧、胴囲、体重およびBMIの減少をもたらしました。
LDLコレステロールとHDLコレステロールが、グリメピリドと比較し、カナグリフロジンの両方の用量で増加しました。
トリグリセリドの減少は、グリメピリドと比較して100 mgのカナグリフロジンの方が大きくなりました。一方、値はグリメピリドと300 mgのカナグリフロジンで同様でした。
52週間にわたる2型糖尿病患者の研究で、カナグリフロジンは、グリメピリドと比較して、血糖コントロール、BP、および体重減少のすべてを含む[メタボリックシンドローム]に改善が見られたと、ヤンセン科学省のキャサリン・マートン博士は述べています。
（記事元）http://www.diabetesincontrol.com/canagliflozin-superior-to-glimepiride/Invokana
Superior As Second Add-on to Metformin
インボカーナのグリメピリドに対する非劣性の評価は、0.3％のあらかじめ指定された非劣性マージンに基づいています。非劣性が示された場合、95％CIの上限に基づいて、各インボカーナ線量に対して0.0%未満のグリメピドとプロトコルが優位性の降圧評価を明示しました。
毎日の投与量の平均は、5.6 mgでした。研究を通じで6mgまたは8 mgへのグリメピリド滴定アップを行いました。
ヤンセン科学省からの研究者は、無作為化二重盲検試験においては、メタボリックシンドロームの構成要素の治療効果を決定するために、2型糖尿病の成人でメトホルミンの服用のある1450人（平均年齢56.2歳、平均HbA1c値7.8％、平均BMI31k/㎡）に52週間、100㎎、まはた300㎎のインボカーナ、または、グリメピドを割当て、被験者1450人のデータを評価しました。
- グリメピリドからインボカーナ 100mgの差：-0.01％（95％CI：-0.11、0.09）
- グリメピリドからインボカーナ 300mgの差：-0.12％（95％CI：-0.22、-0.02）
- 52週目の二次エンドポイント（グリメピリド対<7.0％のA1Cの目標を達成した患者の割合）:
- 54％－インボカーナ 100 mg + メトホルミン
- 60%－インボカーナ 300mg + メトホルミン
- 56%－グリメピリド + メトホルミン
- HDLコレステロール 40mg/dL未満の男性、50mg/dL未満の女性。
- 非アジア系男性で、ウェスト周囲径が少なくとも102cm、非アジア系女性では少なくとも88cm。アジア系の男性では、90cm以上、アジア系の女性では、80cm以上。
- 高血圧症、または、BP-関連基準の診断（収縮期血圧130mmHgまたは拡張期血圧85mmHg）。
52週間の間に、HbA1c値、血漿グルコース、BP、胴囲、体重、空腹時、BMI及び脂質レベルのベースラインからの変化を評価しました。
被験者の85％は治療群全体で、同様の割合でベースラインにおいてメタボリック症候群の基準を満たしていました。
全体的に、1160人の被験者は39.7％がミーティング3基準、33.7%がミーティング4基準、17.2％のミーティング5基準を持つ、すべてのメタボリックシンドロームの基準を評価するために利用可能なデータを持っていました。
また、52週間でベースライン時にメタボリックシンドロームであった1132人の被験者は、メタボリックシンドロームの基準を評価するために利用可能なデータを持っていました。
カナグリフロジン100mg(86.7%）、および300mg（85.8％）のグループは、グリメピリド群（92.7％）パーセント）と比較してメタボリック症候群の被験者は少ないものでした。
HbA1c値の減少は、0.8％減少したカナグリフロジン100 mg、グリメピリド両方と比較して、カナグリフロジン300mg（-0.9％）が高いものでした。
カナグリフロジンの両方の用量では、グリメピリドと比較し、空腹時血漿グルコース、収縮期血圧、拡張期血圧、胴囲、体重およびBMIの減少をもたらしました。
LDLコレステロールとHDLコレステロールが、グリメピリドと比較し、カナグリフロジンの両方の用量で増加しました。
トリグリセリドの減少は、グリメピリドと比較して100 mgのカナグリフロジンの方が大きくなりました。一方、値はグリメピリドと300 mgのカナグリフロジンで同様でした。
52週間にわたる2型糖尿病患者の研究で、カナグリフロジンは、グリメピリドと比較して、血糖コントロール、BP、および体重減少のすべてを含む[メタボリックシンドローム]に改善が見られたと、ヤンセン科学省のキャサリン・マートン博士は述べています。
（記事元）http://www.diabetesincontrol.com/canagliflozin-superior-to-glimepiride/Invokana
Superior As Second Add-on to Metformin