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JapanRx / USPは最初の世界健康基準を発する

USPは最初の世界健康基準を発する

米国薬局方(USP)は、最初の世界的な健康基準を発表しました。この基準は消毒剤に関するもので、途上国の新生児の援助を目的としています。

USPは、医薬品の有効性と安全性を実証することに焦点を当てて、薬物、有効物質、試験基準(化学的および微生物学的分析などの分野をカバーする)の概要です。
USPは、世界的な健康基準を含むようにその権限を拡大しており、そのようないくつかの基準のうちの最初のものであります。この基準の目的は、米国以外の高負担の健康問題を調べることです。

第一の基準は、感染と死亡のリスクが高い何百万という新生児を救うために使用される薬物に取り組んでいます。クロルヘキシジングルコン酸局所ゲルです。クロルヘキシジンは、防腐剤および他の用途に使用される抗菌剤である。 2〜4%のグルコン酸クロルヘキシジンは、持続的な抗感染活性を有する皮膚洗浄溶液として作用します。外科手術部位の予防的洗浄および手の消毒剤として使用されます(医療従事者によって使用)。クロルヘキシジンは、歯垢および口腔細菌を減少させるために意図された薬の有効成分としても使用されます。
高い乳幼児死亡率のためにそれが必要である国では、製品の手に入れやすさをよくするために、その基準が開発されゲルの開発、製造を援助します。これらの国には、ナイジェリアとパキスタンが含まれます。

ここで使用されるクロルヘキシジングルコン酸局所ゲルは、開発途上国の新生児の臍帯感染(腹膜炎)を予防することを主目的としています。感染は新生児死亡の大きな原因であり、これは新しく切った臍帯を介して赤ちゃんの体内に侵入する細菌によって引き起こされる可能性があります。

 

様々な文化の人々が、灰、油、バター、スパイスペースト、または泥などの物質を新しく切ってしまったコード切り傷に適用するので、この非衛生的な習慣は病原体に対して傷がさらされ、これは新生児の敗血症につながります。

USPの新しい部分に含めるには、米国食品医薬品局によって承認される必要はありませんが、ハーモナイゼーション(医薬品の安全性と規制を順守)
に関する国際枠組みの範囲内で正規の規制機関によって承認されている必要があります。
この新しい基準は、USPの第40版(米国食品医薬品局35版と併せて)に掲載されています。新しい世界保健モノグラフのセクションに掲載されています。
http://www.digitaljournal.com/life/health/usp-publishes-first-global-health-standard/article/478702