電話: (050) 5534-5772

平日09:30~18:30(日本時間)

JapanRx / FDAは新しい抗鬱剤を承認しました

FDAは新しい抗鬱剤を承認しました

うつ病の治療のためのビラゾドンが承認されましたとFDAが発表しました

薬剤は経口的セロトニン再取り込み阻害剤と既存の抗うつ薬トラゾドン(デジレル)と1Aセロトニン受容体サブタイプでの部分作用薬です。

薬の製造元PGxHealthによると、承認は主にプラセボとビラゾドンを比較する2回の8週間の臨床試験に基づいているということです。薬剤はまた、無作為化試験で行われるものと同様の52週間の無対照テストにて行われた。

モンゴメリ-アスベルグとハミルトンうつ病の症状スケールのスコアーにおいてこの薬を受けている患者は改善が見られた。

PGxHealth によれば、臨床研究にて2900人の患者が、ビラゾドンを受けた。この薬に関連して下痢、吐き気、嘔吐、および不眠症が薬に関連するもっとも顕著な副作用であろました。
治療が最初に開始したときに25歳未満の患者の自殺思考とその行動の危険性を説明した警告書とガイド冊子がその製品のラベルにあります
薬剤は、10、20、および40 mgの錠剤として生成されます。

ソースhttp://www.medpagetoday.com/productalert/prescriptions/24472