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JapanRx / 武田は肥満薬コントラブを廃棄する

武田は肥満薬コントラブを廃棄する

販売不振のため、武田薬品U.S.A.は肥満治療薬であるContrave(ナルトレキソン/ブプロピオン)の実用化のためにOrexigen製薬との提携契約をキャンセルしました。武田は、抗うつ薬および炎症性腸疾患市場における薬物の発売に資金を再び集中すると発表しました。

両社は武田がOrexigenに薬物を移譲する前に米国で武田がContraveを商品化を継続する180日の移行期間に合意しました。

2014年9月にFDAにより承認されたContraveは、低カロリーの食事の補助として使用するためのもので、少なくとも一つの体重関連併発状態(例えば、高血圧症、2型糖尿病、または脂質異常症)を有する、ボディ・マス・インデックス(BMI)が30キロ/または27 kg /平方メートル以上の成人の体重コントロールのための身体活動を増進させるためのものです。  

体重減少につながるContraveの正確な神経化学的効果が十分に理解されていません。Contraveは2つのコンポーネントがあります。オピオイドアンタゴニストであるナルトレキソンとドーパミンとノルエピネフリンのニューロンの再取り込みの比較的弱い阻害剤であるブプロピオンです。

前臨床研究ではナルトレキソンおよびブプロピオンは、食物摂取の調節に関与する脳の二つの別々の領域に影響を与えることがわかり、これらは視床下部(食欲抑制域)と中脳辺縁系ドーパミン回路(報酬系)です。

 4回の56週間、フェーズ3で二重盲検プラセボ対照試験においてContraveとプラセボを比較し、4536被験者において生活習慣の変更と合わせて両者に投与されました。Contraveに関連する最も一般的な副作用は、吐き気、便秘、頭痛、嘔吐、めまい、不眠、口渇、下痢が含まれていました。

FiercePharmaMarketingによると、Orexigenが初期の心血管試験結果を明らかにしFDAを怒らし、研究の中止を起こした後で、武田はOrexigenとの解消をほのめかしました。

良い面としては、四面楚歌の薬品メーカーValeantはOrexigenと契約をし、商品名Mysimbaの下Contraveを欧州の19の国で販売しています。 

http://www.managedcaremag.com/news/takeda-dumps-obesity-drug-contrave-naltrexone-bupropion