心臓病試験が血液希釈剤を選択する際の遺伝子検査の潜在的なメリットを示す

心臓病の最も一般的な形態の治療法である『バルーン血管形成術』後の重篤な有害事象の数を34％削減するために、個別の遺伝子検査を使用した初めての国際的な心臓病試験が行われました。

冠動脈インターベンション(経皮的冠動脈形成術, PCI）を受けている患者で、外科医がバルーンを膨らませて金属ステントを狭窄した心臓の動脈に留置して心臓への血流を改善するという、非外科的処置を受けている患者では、抗血小板療法の選択は、治療後の成功、および、心臓発作や脳卒中の可能性を最小限に抑えるために重要な場合があります。

この、『TAILOR-PCI試験』は、ピーター・ムンク心臓センターの心臓専門医である主任研究者のマイケル・ファーコウ博士、そして、メイヨークリニックの心臓病専門医であるナヴィーン・ペレイラ博士の共同で行われ、従来の治療法と比較した場合、PCIを経験した患者における遺伝子ガイド療法の有効性が調査されました。

「この試験では、抗血小板療法に関して、コンセプトを紹介し、個別化医療へのアプローチを検証しているため、医師はPCIを受けている患者のニーズに基づいて自分の診療を変更できる可能性があります。」

とファーコウ博士は述べています。

「これは潜在的に心臓病の患者がPCIの後に処方される治療の種類を世界中に知らしめることになるでしょう。」

心臓の動脈内にバルーンと金属ステントを配置すると、血管が刺激されて凝固し、動脈の治療が妨げられる可能性があります。

 PCI患者には、血液の凝固を防ぐための薬が処方されます。

最も一般的な薬はクロピドグレルで、血小板がくっつくのを防ぎ、血栓の形成を防ぎます。

ただし、全患者のほぼ3分の1で、クロピドグレルを活性化するために必要な遺伝子（CYP2C19）が機能しません。

その結果、この遺伝的変異を持つ患者は、次の年に心臓発作や脳卒中などの心臓血管系の有害事象を経験するリスクが高くなる可能性があります。

 

現在のガイドラインでは、クロピドグレルを処方する際の遺伝子検査は推奨されておらず、この試験は、遺伝子検査がPCI後の心血管合併症を減少させるかどうかを判断するために行われました。

ジャーナル・オブ・ジ・アメリカン・メディカル・アソシエーションは、2020年8月25日にTAILOR-PCI試験の結果を発表しました。

この試験では、1つ以上のステントによる心臓動脈閉塞の治療を受けた5,302人の患者が登録され1年間追跡が行われました。

グループの半分はCYP2C19遺伝子変異についてテストされ、キャリア（35％）は代替の抗血小板薬、チカグレロルで治療されました。

 PCIの前に遺伝子検査を受けなかった患者の対照群全体と同様に残りのグループにはクロピドグレルが投与されました。

TAILOR-PCI試験は、1年後の手順で50％の減少を示すという主要なエンドポイントを満たしていませんでしたが、深刻な心血管系の有害事象が34％減少することにより、遺伝子検査への利益が示されました。

「これらの結果は私たちが予測したほどの効果はありませんでしたが、それにもかかわらず、遺伝子誘導治療の利益をサポートするヒントがあり、遺伝的治療を受けた患者では、受けなかった患者と比較して、有害事象が約3分の1減少しました。」

とペレイラ博士は言う。

 

試験の事後分析では、遺伝子導入療法を受けた患者では、受けなかった患者と比較して、治療の最初の3か月で有害事象の発生率がほぼ80％減少したことも示されました。

2012年の調査以来、PCI後の標準治療は大幅に改善されました。

薬物コーティングが施されたステントやその他の治療方法により、患者の有害事象の発生率は1年で低下しましたが、同時に、試験の目標達成がさらに困難になりました。

試験は現在、最初の12か月の期間を超えて延長されています。

 

【以下のリンクより引用】

Cardiology trial shows potential benefit of genetic testing when selecting blood thinners

Medical Xpress