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JapanRx / ルピン-ナクト社が、FDAより抗がん剤ジェネリック薬の承認を受理

ルピン-ナクト社が、FDAより抗がん剤ジェネリック薬の承認を受理

3月5日火曜日インドのニューデリーで、ナクト製薬と提携した製薬メーカーのルピン社が、
米国食品医薬品局(FDA)より、特定のがん治療に使われるメシル酸イマチニブ錠のジェネリック薬を市場に出す許可を得たと話しました。

ルピン社はボンベイ証券取引所への申請の際、本薬はノバルティス製薬のグリーベック(Gleevec)錠と同じ用量のジェネリック薬であると説明しています。

ルピン社とナクト製薬は、100mgと400mgのメシル酸イマチニブ錠のジェネリック薬の市場販売について、米国食品医薬品局(FDA)からの最終承認を受けたと述べました。

ルピン社はまた、2018年12月のIQVIA MATデータによると、100mgと400mgのメシル酸イマチニブ錠の米国での年間売上高は6億5,500万米ドルであったと述べています。

出典:2019年3月5日更新『Lupin-Natco receive USFDA nod for generic cancer drug』Outlook India(2019年3月29日に利用)
https://www.outlookindia.com/newsscroll/lupinnatco-receive-usfda-nod-for-generic-cancer-drug/1490478