FDAはフルオロキノロンの警告を強化した
米国食品医薬品局（FDA）の安全性審査の結果、米国ではフルオロキノロン系抗生物質を服用した後、慢性的に人体へ影響が起きる危険性に関する警告が加えられました。
FDAは、レビューを実施し、口径および注射フルオロキノロン類が、腱、筋肉、関節、神経および中枢神経系に対し潜在的に生涯にわたって障害となる副作用と関連していることを見出した。この効果は、抗生物質を服用してから数週間後に現れることがあります。
当局は、炭疽菌、疫病、細菌性肺炎などの重大な細菌感染に対して、フルオロキノロン類がリスクを上回る場合にのみフルオロキノロン類を使用することを決定しています。
急性細菌性副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性増悪、尿路感染症の患者では、代替治療法がない場合にのみフルオロキノロンを使用すべきであるとFDAは述べています。
フルオロキノロン系医薬品の包装に表示される箱入りの警告は、FDAによって更新され、障害のリスクと特定の患者に対する新たな処方制限に注意を喚起しています。この情報はまた、患者投薬ガイドにも現れます。このガイドは、各フルオロキノロン処方箋とともに示されています。
フルオロキノロンに関する新しい安全性のアドバイスは、2008年にこのクラスの抗生物質に関連するリスクについて最初に警告したFDAによる最新のものです。
米国では、FDA承認のフルオロキノロンには、レボフロキサシン、シプロフロキサシン、シプロフロキサシン徐放性錠剤、モキシフロキサシン、オフロキサシンおよびジェミフロキサシンが含まれます。