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ラミブジン/ ジドブジン (コンビビルジェネリック) 配合

デュオビルDuovir N、(ラミブジン/ジドブジン)(Lamivudine/Zidovudine/Nevirapine)は抗ヒト免疫不全ウイルス(HIV)治療薬であり、細胞の増殖を抑えてくれます。 副作用なども考えられますので医師と相談の上ご使用下さい。

同義語

コンビビルジェネリック,, Combivir

有効成分

ラミブジン/ ジドブジン, Lamivudine/ Zidovudine

その他のブランド名

コンビビルジェネリック, デュオビル, Duovir, ビロコム, Virocomb

包装

10

製造元

CIPLA, Sun Pharma

形状

配合錠

含有量

ラミブジン 150mg/ ジドブジン 300mg

製造国

インド

SKU

172

【ラミブジン】 食事の有無に関わらず服用できますが、いつも同じ時間に服用することをお勧めします。
【ジドブジン】食事の有無に関わらず服用できますが、いつも同じ時間に服用することをお勧めします。

【ラミブジン】 アルコールとの相互作用については不明です。 医師に相談してください。
【ジドブジン】 アルコールとの相互作用は不明です。 医師に相談してください。

【ラミブジン】 妊娠中の使用は危険です。
【ジドブジン】  ジドブジンを妊娠中に使用するのは危険である可能性があります。 動物研究は胎児に悪影響を及ぼしていますがヒトの研究では結果が限られています。 医師に相談してください。

【ラミブジン】 不明です。医師へご相談下さい。
【ジドブジン】 母乳育児中に使用することは危険である可能性があります。 医師に相談してください。

【ラミブジン】 ラミブジンが運転能力に影響するかどうかは知られていません。もし集中力がないなどの症状が見られた場合は、運転は行わないで下さい。
【ジドブジン】 車の運転などに影響を及ぼすことはありません。

【ラミブジン】 中等度から重度の患者への使用には注意が必要です。医師へご確認下さい。
【ジドブジン】 重度、および末期の腎疾患の患者への使用には注意が必要です。

【ラミブジン】 不明ですので、薬の使用を始める前に医師へご確認ください。
【ジドブジン】 不明ですので、薬の使用を始める前に医師へご確認ください。

シルデナフィル
シルデナフィル

ラミブジン

基本情報
ジドブジン・ラミブジンは抗ウイルス化学療法剤でエイズウィルスの増殖を抑えることができます。エイズウィルスが減ると体の免疫力が回復し、エイズの発症を遅らせることができます。ウィルスを完全に死滅させることは困難なので長い時間にわたって治療をする必要があります。他の抗エイズウィルス薬と併用も可能です。

エイズは、(後天性免疫不全症候群)、HIV(ヒト免疫不全ウイルス)の感染によって引き起こされます。このウイルスは、免疫系の細胞、CD4 + Tヘルパーリンパ球として知られ、特に白血球細胞に侵入します。これらの細胞は、感染症と戦うために免疫系の他の細胞を活性化しますが、 HIVはCD4ヘルパーT細胞を殺すので、体がウイルスや、その他の感染症を戦うことができなくしてしまうのです。

 HIV(ヒト免疫不全ウイルス)に感染し、ウイルスがCD4 T細胞の内部に侵入するとHIV(ヒト免疫不全ウイルス)はその中で自身のコピーを数々と生成して倍増していきます。プロテアーゼと呼ばれるHIVウイルスによって生成された酵素は、この過程において重要な役割を持っています。プロテアーゼはウイルスの新しいコピーが片から組み立てることができるように、ウイルスによって生成された新たなタンパク質を分解する。この酵素の働きがなければ、生成された新しいウイルスがよりたくさんのCD4細胞に侵入し感染を広げられなくなるのです。

  HIV感染は、抗体ができる数週間から1ヵ月後でないと検査結果が正しくでないことがあります。また、感染者の多くは初期の感染期に他の感染症などでもみられるような症状が起こり、その後、症状は軽くなり長い無症状期間を過ごします。一見、健康に見えますが体内ではHIVウイルスが増殖し、それに対抗してCD4陽性T細胞が作られるという工程が繰り返されます。見た目に健康に見えるために、発見が遅れてしまうことになるのもこの時期です。その一方で、自己免疫疾患様の症状が出たりするケースもあります。

 無症候期を過ぎると、CD4陽性T細胞がある程度まで減少していった時点で全身の倦怠感や体重の変化、ひどい疲労感、下痢、発疹、咳、口内炎、帯状疱疹、脂漏性皮膚炎など免疫低下症状が現れ始めエイズ発病期の症状が現れます。多くの場合で、こうした症状が出て初めて検査を受けHIV感染が分かるということも多いのです。エイズ発症後、症状が進むとさまざまな異常や生命を危ぶむ症状が出てきます。症状は多種多少でここに全てを記すことはできませんが、そ悪性リンパ腫、皮膚がん、ニューモシスチス肺炎、カポジ肉腫、壊疽などがあります。

 HIVは感染力が弱いウイルスですので、普通の社会生活をしている分には感染者と共に過ごしても感染することは先ずありません。主に、体液(血液、精液、膣分泌液、母乳など)からの感染が主になります。傷のない健康な皮膚から感染することはなく、血管に届くまで傷がある皮膚や粘膜から感染しやすくなります。
組成
〔錠剤〕:1錠中ジドブジン300mg,ラミブジン150mg
警告
(1)本剤の成分に対しアレルギーをもっている患者へ使用をさけること
(2)飲み合わせの悪い薬があるので医師と相談すること
(3)妊婦、または妊娠している可能性のある患者への投与は避けること
(4)血液に病気がある、肝臓などが悪い人へは慎重に使用すること
禁忌
下記の場合の使用は禁忌。
●好中球数750/mm3未満又はヘモグロビン値が7.5g/dL未満に減少した患者(ただし原疾患であるHIV感染症に起因し、本剤又は他の抗HIV薬による治療経験が無いものを除く)
●本剤の成分に対し過敏症の既往歴がある場合
●イブプロフェン投与中の場合
慎重投与
下記の場合の使用は慎重を期す。
●好中球数1,000/mm3未満又はヘモグロビン値が9.5g/dL未満の場合
●ビタミンB12欠乏患者
●膵炎を発症する可能性がある場合(膵炎の既往歴がある場合,膵炎を発症させることが知られている薬剤との併用療法を受けている場合)
●肝機能障害がある場合
●高齢者・妊婦又は妊娠している可能性がある場合
重要な基本的注意
●使用に際しては、患者又はそれに代わる適切な者に、本剤の危険性、根治治療薬ではないこと、他社へのHIV感染の危険性を低下させるという証明は無いこと、個別のジドブジン製剤(レトロビルカプセル)又はラミブジン製剤(例:エピビル錠、ゼフィックス錠、エプジコム配合錠)を追加服用して用いないこと、身体状況や併用の他薬剤について全て担当医に報告することをよく説明し同意を得た後で使用開始すること。
●有効成分であるジドブジンにより骨髄抑制が現れるので、投与開始後3ヵ月間は少なくとも2週間毎の血液学的検査を行い、その後は最低1ヵ月ごとの検査を行うこと。
●本剤又は他の抗HIV薬による治療経験が無く、かつ、原疾患であるHIV感染症により好中球数750/mm3未満又はヘモグロビン値が7.5g/dL未満に減少したとみられる患者には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、本剤の投与を検討すること。
●本剤を含むヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬の単独投与又はこれらの併用療法により、重篤な乳酸アシドーシス(全身倦怠、食欲不振、急な体重減少、胃腸障害、呼吸困難、頻呼吸等)、肝毒性(脂肪沈着による重度の肝腫大、脂肪肝を含む)が女性に多く起こるという報告があります。上記の乳酸アシドーシス又は肝毒性が疑われる臨床症状や検査値異常が認められた場合は、本剤を一時中止します。特に、肝疾患の危険因子を有する患者は注意します。
●抗HIV薬の使用によって、体脂肪の再分布/蓄積が現れることがあるので、異常がみられた場合には適切な処置を行います。
●抗HIV薬の多剤併用療法(本剤を含む)を行った場合に免疫再構築症候群が起こるという報告があります。投与開始後、免疫機能が回復し、症候性のみならず無症候性日和見感染(マイコバクテリウムアビウムコンプレックス、サイトメガロウイルス、ニューモシスチス等によるもの)等に対する炎症反応が現れる場合があるので、これらの炎症性の症状を評価し、必要時には適切な治療を検討します。
●本剤の使用によって膵炎が現れることがあります。膵炎を発症する可能性のあるケース(膵炎の既往歴のある患者、膵炎を発症させることが知られている薬剤との併用療法を受けている患者)でで本剤の使用を検討する場合には、他に十分な効果の認められる治療法がない場合にだけ十分な注意とともに使用することを前提とします。本剤の使用中に膵炎を疑わせる重度の腹痛、悪心・嘔吐等又は血清アミラーゼ、血清リパーゼ、トリグリセリド等の上昇が現れた場合、本剤を直ちに中止し、画像診断等による観察を十分に行います。
●ヒト免疫不全ウイルス(HIV)による神経機能障害に対する本剤の有効性は確認されていません。
相互作用
【併用禁忌】 ジドブジン

【併用注意】
ジドブジン
・ ペンタミジン、ピリメタミン、スルファメトキサゾール・トリメトプリム合剤、フルシトシン、ガンシクロビル、インターフェロン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ドキソルビシン
・ プロベネシド
・ フルコナゾール、ホスフルコナゾール
・ リトナビル
・ リファンピシン
・ フェニトイン
・ サニルブジン
・ リバビリン
・ Atovaquone(国内未発売)

ラミブジン
・ スルファメトキサゾール・トリメトプリム合剤
・ ザルシタビン
高齢者への投与
高齢者では肝機能又は腎機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続する恐れがあります。状態を十分に観察しながら慎重に使用を進めます。
妊婦・産婦・授乳婦等への投与
妊婦(特に妊娠3ヵ月以内)又は妊娠している可能性がある場合は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用します。授乳中に本剤を使用する場合、授乳を避けます。
小児等への投与
ジドブジン又はラミブジンの用量調節が必要である体重30kg未満の小児患者には個別のジドブジン製剤(レトロビルカプセル)又はラミブジン製剤(エピビル錠)を使用します。(*本剤はジドブジン及びラミブジンの固定用量を含有する配合剤なので)

ジドブジン

基本情報
ジドブジン・ラミブジンは抗ウイルス化学療法剤でエイズウィルスの増殖を抑えることができます。エイズウィルスが減ると体の免疫力が回復し、エイズの発症を遅らせることができます。ウィルスを完全に死滅させることは困難なので長い時間にわたって治療をする必要があります。他の抗エイズウィルス薬と併用も可能です。

エイズは、(後天性免疫不全症候群)、HIV(ヒト免疫不全ウイルス)の感染によって引き起こされます。このウイルスは、免疫系の細胞、CD4 + Tヘルパーリンパ球として知られ、特に白血球細胞に侵入します。これらの細胞は、感染症と戦うために免疫系の他の細胞を活性化しますが、 HIVはCD4ヘルパーT細胞を殺すので、体がウイルスや、その他の感染症を戦うことができなくしてしまうのです。

 HIV(ヒト免疫不全ウイルス)に感染し、ウイルスがCD4 T細胞の内部に侵入するとHIV(ヒト免疫不全ウイルス)はその中で自身のコピーを数々と生成して倍増していきます。プロテアーゼと呼ばれるHIVウイルスによって生成された酵素は、この過程において重要な役割を持っています。プロテアーゼはウイルスの新しいコピーが片から組み立てることができるように、ウイルスによって生成された新たなタンパク質を分解する。この酵素の働きがなければ、生成された新しいウイルスがよりたくさんのCD4細胞に侵入し感染を広げられなくなるのです。

  HIV感染は、抗体ができる数週間から1ヵ月後でないと検査結果が正しくでないことがあります。また、感染者の多くは初期の感染期に他の感染症などでもみられるような症状が起こり、その後、症状は軽くなり長い無症状期間を過ごします。一見、健康に見えますが体内ではHIVウイルスが増殖し、それに対抗してCD4陽性T細胞が作られるという工程が繰り返されます。見た目に健康に見えるために、発見が遅れてしまうことになるのもこの時期です。その一方で、自己免疫疾患様の症状が出たりするケースもあります。

 無症候期を過ぎると、CD4陽性T細胞がある程度まで減少していった時点で全身の倦怠感や体重の変化、ひどい疲労感、下痢、発疹、咳、口内炎、帯状疱疹、脂漏性皮膚炎など免疫低下症状が現れ始めエイズ発病期の症状が現れます。多くの場合で、こうした症状が出て初めて検査を受けHIV感染が分かるということも多いのです。エイズ発症後、症状が進むとさまざまな異常や生命を危ぶむ症状が出てきます。症状は多種多少でここに全てを記すことはできませんが、そ悪性リンパ腫、皮膚がん、ニューモシスチス肺炎、カポジ肉腫、壊疽などがあります。

 HIVは感染力が弱いウイルスですので、普通の社会生活をしている分には感染者と共に過ごしても感染することは先ずありません。主に、体液(血液、精液、膣分泌液、母乳など)からの感染が主になります。傷のない健康な皮膚から感染することはなく、血管に届くまで傷がある皮膚や粘膜から感染しやすくなります。
組成
〔錠剤〕:1錠中ジドブジン300mg,ラミブジン150mg
警告
(1)本剤の成分に対しアレルギーをもっている患者へ使用をさけること
(2)飲み合わせの悪い薬があるので医師と相談すること
(3)妊婦、または妊娠している可能性のある患者への投与は避けること
(4)血液に病気がある、肝臓などが悪い人へは慎重に使用すること
禁忌
下記の場合の使用は禁忌。
●好中球数750/mm3未満又はヘモグロビン値が7.5g/dL未満に減少した患者(ただし原疾患であるHIV感染症に起因し、本剤又は他の抗HIV薬による治療経験が無いものを除く)
●本剤の成分に対し過敏症の既往歴がある場合
●イブプロフェン投与中の場合
慎重投与
下記の場合の使用は慎重を期す。
●好中球数1,000/mm3未満又はヘモグロビン値が9.5g/dL未満の場合
●ビタミンB12欠乏患者
●膵炎を発症する可能性がある場合(膵炎の既往歴がある場合,膵炎を発症させることが知られている薬剤との併用療法を受けている場合)
●肝機能障害がある場合
●高齢者・妊婦又は妊娠している可能性がある場合
重要な基本的注意
●使用に際しては、患者又はそれに代わる適切な者に、本剤の危険性、根治治療薬ではないこと、他社へのHIV感染の危険性を低下させるという証明は無いこと、個別のジドブジン製剤(レトロビルカプセル)又はラミブジン製剤(例:エピビル錠、ゼフィックス錠、エプジコム配合錠)を追加服用して用いないこと、身体状況や併用の他薬剤について全て担当医に報告することをよく説明し同意を得た後で使用開始すること。
●有効成分であるジドブジンにより骨髄抑制が現れるので、投与開始後3ヵ月間は少なくとも2週間毎の血液学的検査を行い、その後は最低1ヵ月ごとの検査を行うこと。
●本剤又は他の抗HIV薬による治療経験が無く、かつ、原疾患であるHIV感染症により好中球数750/mm3未満又はヘモグロビン値が7.5g/dL未満に減少したとみられる患者には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、本剤の投与を検討すること。
●本剤を含むヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬の単独投与又はこれらの併用療法により、重篤な乳酸アシドーシス(全身倦怠、食欲不振、急な体重減少、胃腸障害、呼吸困難、頻呼吸等)、肝毒性(脂肪沈着による重度の肝腫大、脂肪肝を含む)が女性に多く起こるという報告があります。上記の乳酸アシドーシス又は肝毒性が疑われる臨床症状や検査値異常が認められた場合は、本剤を一時中止します。特に、肝疾患の危険因子を有する患者は注意します。
●抗HIV薬の使用によって、体脂肪の再分布/蓄積が現れることがあるので、異常がみられた場合には適切な処置を行います。
●抗HIV薬の多剤併用療法(本剤を含む)を行った場合に免疫再構築症候群が起こるという報告があります。投与開始後、免疫機能が回復し、症候性のみならず無症候性日和見感染(マイコバクテリウムアビウムコンプレックス、サイトメガロウイルス、ニューモシスチス等によるもの)等に対する炎症反応が現れる場合があるので、これらの炎症性の症状を評価し、必要時には適切な治療を検討します。
●本剤の使用によって膵炎が現れることがあります。膵炎を発症する可能性のあるケース(膵炎の既往歴のある患者、膵炎を発症させることが知られている薬剤との併用療法を受けている患者)でで本剤の使用を検討する場合には、他に十分な効果の認められる治療法がない場合にだけ十分な注意とともに使用することを前提とします。本剤の使用中に膵炎を疑わせる重度の腹痛、悪心・嘔吐等又は血清アミラーゼ、血清リパーゼ、トリグリセリド等の上昇が現れた場合、本剤を直ちに中止し、画像診断等による観察を十分に行います。
●ヒト免疫不全ウイルス(HIV)による神経機能障害に対する本剤の有効性は確認されていません。
相互作用
【併用禁忌】 ジドブジン

【併用注意】
ジドブジン
・ ペンタミジン、ピリメタミン、スルファメトキサゾール・トリメトプリム合剤、フルシトシン、ガンシクロビル、インターフェロン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ドキソルビシン
・ プロベネシド
・ フルコナゾール、ホスフルコナゾール
・ リトナビル
・ リファンピシン
・ フェニトイン
・ サニルブジン
・ リバビリン
・ Atovaquone(国内未発売)

ラミブジン
・ スルファメトキサゾール・トリメトプリム合剤
・ ザルシタビン
高齢者への投与
高齢者では肝機能又は腎機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続する恐れがあります。状態を十分に観察しながら慎重に使用を進めます。
妊婦・産婦・授乳婦等への投与
妊婦(特に妊娠3ヵ月以内)又は妊娠している可能性がある場合は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用します。授乳中に本剤を使用する場合、授乳を避けます。
小児等への投与
ジドブジン又はラミブジンの用量調節が必要である体重30kg未満の小児患者には個別のジドブジン製剤(レトロビルカプセル)又はラミブジン製剤(エピビル錠)を使用します。(*本剤はジドブジン及びラミブジンの固定用量を含有する配合剤なので)
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