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JapanRx / フランスのバイオ会社が目のアレルギーのための新薬をFDAに申請しました

フランスのバイオ会社が目のアレルギーのための新薬をFDAに申請しました

(フレンチリヴィエラ近く)ソフィア・アンティポリスに構え、Nicoxは眼科における治療薬を開発しています。アレルギー性​​結膜炎の患者における安全性と有効性の両方を評価した2つの第III相試験からの良好な結果のため、それはFDAの承認を得るために、その候補薬(AC-170)の1つを提出しています。アレルギー性​​結膜炎は目とまぶたの内面の炎症で、赤みやかゆみを引き起します。指標によれば7千5百万人の患者と€700M以上の年間の市場価値を持っているということです。

新薬の開発に至る経緯

この疾患は小児にも非常に一般的であり、AC-170のための小児の結果は、Nicoxが優先審査を要求する原因となりました。これが許可された場合、候補の薬品は2016年末までに承認されることになります。AC-170は、セチリジンの新規点眼製剤で、この薬剤は経口としてすでに承認されており、既にジルテックとして(GSKにより)市場にでています。セチリジンは第二世代抗ヒスタミン薬です。鎮静などの神経系における副作用の少ない薬品です。

治療薬の特徴

それは炎症において重要な役割をするヒスタミンH1受容体に結合することによって肥満細胞のための安定剤として作用します。この薬剤候補は最初はAciex(米国)によって開発されましたが、2014年10月にNicoxに買収されました。承認によっては元の株主は3千万ユーロ以上の目標達成報奨金を求める可能性があります。

買収戦略と今後の展望

その買収戦略のほかにNicoxは一酸化窒素供与研究プラットフォームにも頼っています。一酸化窒素(NO)は、重要な細胞シグナル伝達分子であり、その化合物の欠乏は眼疾患に関与しています。

【参照記事】

http://labiotech.eu/french-biotech-submits-new-drug-for-eye-allergies-to-the-fda/

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