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サイロシビン、第1相臨床試験で有害作用は認められない

イギリスにあるキングスカレッジロンドンの研究者とメンタルヘルスケア企業のコンパスパスウェイズのチームが、薬物サイロシビンのフェーズ1臨床試験の結果を発表しました。

アメリカ神経精神薬理学会の年次総会でその結果を発表することに加え、研究チームのメンバーはまた、報道機関と話をしました。彼らは、これまでのところ、試験に参加したボランティアに悪い影響は出ていないと報告しています。

サイロシビンは「マジックマッシュルーム」の有効成分です。

サイロシビンは幻覚剤と呼ばれるものであり、消費すると幻覚症状が誘発されます。

近年、メンタルヘルスの研究者は、慢性うつ病の治療にそれを使用する可能性を調査しています。

ほとんどの場合、禁止薬物であるサイロシビンは、他のタイプの治療に反応しなかった患者にとって最後の手段の治療になります。

第Ⅰ相試験は、薬物の安全性のみをテストすることを目的としており、うつ症状を軽減するかどうかを確認する試みは行われていません。

うつ病に苦しんでいるボランティアはいませんでした。

二重盲検試験では、89人の健康なボランティアに10 mgまたは25 mgの薬物(またはプラセボ)を投与し、治療のフォローアップを行いました。

各ボランティア参加者には、最大12週間の期間、有害作用について評価が行われました。

治療セッションは、1人から6人までのさまざまな数のボランティアが参加して実施されました。

研究者は、グループでの治療と1対1での治療が、結果に違いをもたらすかどうかについて調査を行おうとしました。

 

彼らは、各ボランティアにセラピストが割り当てられ、セラピストはボランティアとのセラピーセッションに参加したと報告しました。

コンパス社の代表者は、治療手順を合理化して臨床試験プロセスをスピードアップできるかどうかを学ぶというのは興味深いことだと報道機関に話しました。

彼らはまた、試験中に25回の投与セッション、全てが実施されたことを報告しました。

研究者は、どのボランティアにも深刻な悪影響はなかったと報告しました。

軽微な副作用は幻覚的な性質のものでした。

彼らはまた、ボランティア参加者には、認知機能や感情面には悪影響がなかったことを発見しました。

そして彼らは、サイロシビンを治療セッションと組み合わせて慢性うつ病の治療薬として使用する可能性が、彼らの発見により示唆されていると結論付けました。

キングスカレッジの代表者は、彼らの研究が、これまでのサイロシビンに関する最大の研究であり、その結果は有望であると述べました。

 

【以下のリンクより引用】

Phase 1 clinical trials for psilocybin show no adverse effects

Medical Xpress