電話: (050) 5534-5772

平日09:30~18:30(日本時間)

JapanRx / コロナウイルスのワクチンと薬はどこに?

コロナウイルスのワクチンと薬はどこに?

動物から初めて人々に感染した病原体は、ほとんどの人に免疫がないため、特に心配されます。

そういった症例に対して、通常、医師にはそれを予防するための特定のワクチンや、治療薬がありません。

昨年末に中国から出現し、世界中に広がっているのはCovid-19コロナウイルスです。

ウイルスに対する予防薬や治療薬はまだ承認されていませんが、科学者と企業はその空白を埋めようと急いでいます。

 

 

1. 治療薬についての文献を目にしたことがあるのはなぜでしょうか?

数千人の患者に致命的となる新たに深刻な病気を前にしたとき、研究者らはしばしば、作用する可能性があると考える実証されていない治療を試みます。

その肯定的な結果に気付いたときに、彼らは、他の研究者が同様のアプローチを試みて、おそらく命を救うことができるのではと期待してそれを公開します。

しかし、そういった良い結果が必ずしも治療において効果的であることは意味しません。

患者は自力でウイルス性疾患から回復するか、休息や水分補給などの他の形態のサポート療法を行い症状を改善させることがよくあります。

そして、病気が深刻である患者の中には、どれほど効果的であってもその治療に反応しない人も本当にいるのです。

 

2.科学者は治療が効果的であることをどのように証明するのでしょうか?

それには、臨床試験として知られる慎重に構造化され監視されたテストが必要です。

通常、これらの研究は、薬を服用した患者は服用していない患者よりも効果があり、結果は偶然の産物ではないことを示すように設計されています。

こういった試験では、薬物の真の有効性を隠してしまう可能性のある他のすべての影響と要因が差し引かれます。

 

 

3.それにはどれくらい時間がかかりますか?

場合によります。

ある感染症に対してすでに承認されており、安全であることが示されている薬では、数か月以内に別の感染症に対する有効性が試験されます。

実験薬は、安全であるかどうかを評価するための研究を最初に行う必要があるため、試験には時間がかかる場合があります。

プロセスを遅らせる可能性のある他の要因には、薬剤候補の供給と、それらをテストする患者の可用性が含まれます。

こういった試験は、倫理監視者と、薬物規制当局によって承認される必要もあります。

2017年のレビューによると、規制当局が2015年に新薬を承認するまでの期間の中央値は、米国で333日、ヨーロッパで422日、中国で639日でした。

中国は承認後にそのプロセスを促進させます。

薬物が差し迫ったニーズを満たすとみなされた場合、規制当局は、いくつかの方法を使用して承認プロセスを介して薬物の製造を迅速に行えるようにすることができます。

 

4.Covid-19に対して何が試験されていますか?

中国では、回復した患者の抗インフルエンザ薬や、抗体が含まれた血漿から伝統的な漢方薬まで、あらゆるものを研究するために、100件以上の臨床試験が始まっています。

世界保健機関 (WHO) の研究者は、元々エボラの治療薬としてギリアドサイエンス社が製造した実験的抗ウイルス薬レムデシビルが最も有望な薬剤であると特定しました。

Covid-19の治療薬としてのレムデシビルの臨床試験は、中国と米国で進行中です。

動物実験では、重度の急性呼吸器症候群(SARS)および中東呼吸器症候群(MERS)を引き起こす同属のコロナウイルスに対して有望な結果が得られました。

中国からの試験の結果の発表は4月下旬に予定されています。

他のいくつかの臨床研究では、2つの薬を組み合わせたHIV治療であるアッヴィ社(AbbVie Inc.)のカレトラがCovid-19をどの程度治療できるのかが試験されています。

 

5.ワクチンはどうでしょうか?

世界の大企業のいくつかは、新型コロナウイルスに対するワクチンの開発に取り組んでいます。

サノフィ社とジョンソン・エンド・ジョンソン社は、米国政府の生物医学先端研究開発機関と協力しています。

モデルナ社(Moderna, Inc.) は、臨床試験の第1段階で使用する実験用ワクチンを準備しています。

米国アレルギー感染症研究所の所長であるアンソニー・ファウチ氏は、試験が「ロケット速度」で進められた場合に、試験を完了してから生産を拡大し、ワクチンを広く利用できるようになるまでには、約1年半かかると述べました。

ただし、成功の保証はありません。

 2002年から2003年の流行によりSARSでは約800人が死亡しましたが、これらに承認されたワクチンはまだありません。

SARSはまた、コロナウイルスによって引き起こされるため、それに対するワクチンがあれば、少なくとも研究者にとっては、研究に有利なスタートを切ることができるでしょう。

 

【以下のリンクより引用】

Where Are We in the Quest for a Coronavirus Vaccine and Drugs?

Washington Post(Feb. 27, 2020 at 12:17 a.m. GMT+8)