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JapanRx / オーロビンドファーマ株式会社は米国におけるフェノフィブラート錠剤を販売する認可を得ました

オーロビンドファーマ株式会社は米国におけるフェノフィブラート錠剤を販売する認可を得ました

オーロビンドファーマ株式会社は米国におけるフェノフィブラート錠剤を販売する認可を得ました

ハイデラバード:金曜日にオーロビンドファーマ株式会社は、それが48ミリグラム(mg)を145mgの容量のコレステロール低下フェノフィブラート錠剤を製造販売する米国食品医薬品局(FDA)から最終的な承認を得た述べました。
この製品は、Q1 FY16-17に発売されることが期待されるとオーロビンドファーマ株式会社は言っています。
承認された簡略形新薬アプリケーション(ANDA)はアブビー社のTricor(商標)錠のジェネリック版です。
フェノフィブラートは、血液中の高コレステロールおよびトリグリセリドの治療するために使用されます。

承認された製品は2016年3月までの12ヶ月間$4億1千2百万ドルの推定市場規模があると米国を拠点とする医療情報の提供IMSヘルスは指摘しています。

経口非抗生物質製品を製造するためのハイデラバードのユニットVII製剤施設から承認された75番目の ANDAでありますと会社は言っています。

オーロビンドは現在、FDAからの最終的な222件と37件の仮承認を含む259 ANDAの承認があります。
オーロビンドのシェアーは0.41%落ち、1.15pmでRs.801.90で取引されています。一方ベンチマークセンセックス指数は0.25% 落ち、25,207.54 pointsです。

http://www.livemint.com/Companies/H0VHwGAxLqDtJiJWLbvuPP/Aurobindo-Pharma-gets-FDA-nod-to-launch-fenofibrate-tablets.html