Line japanrx.vu Line japanrx.vu
電話: (050) 5534-5772
平日09:30~18:30(日本時間)

MHRA規則によればドンペリドンは処方で供給されるべき

吐き気と嘔吐の治療に使用されるドンペリドン(Motilium)は2014年9月4日から処方せん薬(POM)のみとなると医薬品およびヘルスケア製品規制機関(MHRA)が発表しました。

この動きは、制吐性を有するドーパミン拮抗薬である薬物の潜在的な心臓への毒性に関する心配から引き起こされる第2種医薬品リコールの一部である。最近の欧州医薬品庁(EMA)の審査によれば、ドンペリドンは重篤な心臓における副作用のリスクが少し増加していた。

2014年5月に、MHRAの毎月の薬物安全性アップデートがEMA審査に回答しました。同氏は、腹部膨満および胸やけの治療にドンペリドンを使用すべきではなく、心臓病や他の危険因子を持つ人々には禁忌であると警告した。また、小児におけるこの薬物の使用が審査されているということでした。

薬局におけるリコールは、MHRAとドミペリドンは医師の監督下での供給が安全であるとする医薬品委員会との間の議論の議論となっています。薬剤師は、どの患者が心臓副作用の危険にさらされているかを迅速かつ正確に評価することはできないだろうと同氏は指摘しています。

薬剤師は現在、店頭のドミプリドン製品を棚から取り除くのに48時間しかありません。 MHRAは、このメッセージを普及させるためにロイヤル・ファーマシューティカル・ソサエティ(RPS)と全国薬局協会(NPA)と連絡を取り合っています。

処方なしでドンペリドンを服用していてそれを続けたい場合、次回の来院時に医師または薬剤師に相談してくださいとMHRAおよびリスク管理医薬部門担当副社長のSarah Branchは述べています。 其れを止めたいならば問題はなく、吐き気や嘔吐の適切な選択肢について医療従事者に相談してください。

http://www.pharmaceutical-journal.com/news-and-analysis/domperidone-must-be-supplied-on-prescription-mhra-rules/20066338.article