FDAは避妊薬に血液凝固のリスクの表示を命じました

火曜日に米国の保健当局は血餅のリスクの可能性が高いことを警告し、ドイツの製薬大手バイエルのYAZ錠を含む避妊薬の表示を改定するように勧告しました。

（YAZのような）ドロスピレノンの含有する経口避妊薬を使用する女性は血液凝固になる可能性が高いという公告が米国食品医薬品局（FDA）のウェブサイトに示されました。

レポートによればドロスピレノンを含まない経口避妊薬を使用する女性よりもドロスピレノンを含んでいる経口避妊薬を使用する女性の方が血液凝固のリスクが高かったということです。

しかし、規制当局によれば　研究結果は一貫性のないものでしたということです。

FDAによれば、調査した研究にはドロスピレノンを含んだ避妊薬とそうでないものにおける血液凝固のリスクを比較した一貫した情報がなということでした。

研究はまた、処方影響を与え、おそらく血餅のリスクに影響を与える可能性がある重要な患者の特性（既知および未知）を考慮していませんでしたと付け加えられました。

これらの理由から、疫学研究において、血餅の上昇したリスクがドロスピレノン含有経口避妊薬によるものなのかどうかはっきりしませんということです。　
ドロスピレノンは排卵を抑制し、それのみまたはエストロゲン成分と組み合わせて使用されて避妊をおこなう合成プロゲスチンです。

米国市場には１１のこのような認可されたピルがあります。それらはGianvi、Loryna、Ocella、Safyral、SyedaとZarahです。

12月には、FDAに助言する専門家パネルがドロスピレノン含有ピルにもっと強い表示を促しました。現行の表示ではリスクと効能が十分に表示されていないという意見がパネルの21－25人の間で起きました。
ピルの効能がリスクを上回るかどうかの質問を投げ、15人がハイと応え、11人がイイエと応えました。

このピルは他社の物よりも生理前の症状を緩和し、ニキビを減らし、体重の増加を防ぐように販売されました。様々な訴訟の争点ともなっています。

英国の医学雑誌における2つの最近の研究によれば、YAZおよびヤスミンのような薬物は以前の世代の経口避妊薬と比較して2倍から3倍の血液凝固のリスクがあることを発見したということです。

欧州医薬品庁はそのような経口避妊薬は静脈血栓塞栓症を起こす可能性があり、その警告ラベルはそれに応じて更新されるべきであると発表しています。

しかしある避妊法から一般的な血餅のリスクは小さいままであることを注視することは大事なことで、ドロスピレノンを含む錠剤を服用を中止するように女性に助言することまでする必要がありませんでした。

YAZはグローバル売上高は$ 15億ドル6千万ドルでバイエル社製の第二売り上げです。