25のジェネリック薬が販売禁止に
フランスの医薬品監視機関である、セスクリット・デュ・メディカメント国立大学(ANSM)はインド研究室GVKバイオ社製のいくつかのジェネリック医薬品の販売を停止します。
それには日常の薬品も含まれていますが、薬の品質に問題があったとの理由です。
全部で、25のジェネリック医薬品は12月18日以降は販売されません。
それらは鎮痛剤のイブプロフェン、トラマドール、抗ヒスタミン薬のデスロラタジンおよびエバスチン、抗うつエスシタロプラム、高血圧治療カンデサルタン、認知症の治療ドネペジル、片頭痛の治療リザトリプタンと抗狭心症のトリメタジジンなどを含むみます。
薬のバージョンはアボット、マイラン、Biogaran(セルヴィエの子会社)、テバ、Cristers、ゲルダ、Mediphaサンテ及びザイダスなどの企業によって販売されています。
ジェネリック医薬品メーカーは、医薬品の品質をテストする責任がありますが、ANSMは、その独自のテストによりGVKバイオの心電図試験装置の欠陥を発見したと述べました。
薬物の有効性に問題があったという兆候はなかったと述べていますが、リスクのバランスという観点では、GVKバイオ製のこれらのものの販売を禁止する方が安全だったようです。これは、薬物を使用している患者が、簡単に他のジェネリック薬を得ることができると付け加えました。
ANSMのリストに含まれている薬のバージョンのみが禁止対象とされています。
- 他の企業によって販売されて他のバージョンは引き続き使用可能です。
下記は主な薬のリストです。
(記事元)
http://www.connexionfrance.com/Medicine-generic-ban-GVK-Bio-ANSM-16435-view-article.html
それには日常の薬品も含まれていますが、薬の品質に問題があったとの理由です。
全部で、25のジェネリック医薬品は12月18日以降は販売されません。
それらは鎮痛剤のイブプロフェン、トラマドール、抗ヒスタミン薬のデスロラタジンおよびエバスチン、抗うつエスシタロプラム、高血圧治療カンデサルタン、認知症の治療ドネペジル、片頭痛の治療リザトリプタンと抗狭心症のトリメタジジンなどを含むみます。
薬のバージョンはアボット、マイラン、Biogaran(セルヴィエの子会社)、テバ、Cristers、ゲルダ、Mediphaサンテ及びザイダスなどの企業によって販売されています。
ジェネリック医薬品メーカーは、医薬品の品質をテストする責任がありますが、ANSMは、その独自のテストによりGVKバイオの心電図試験装置の欠陥を発見したと述べました。
薬物の有効性に問題があったという兆候はなかったと述べていますが、リスクのバランスという観点では、GVKバイオ製のこれらのものの販売を禁止する方が安全だったようです。これは、薬物を使用している患者が、簡単に他のジェネリック薬を得ることができると付け加えました。
ANSMのリストに含まれている薬のバージョンのみが禁止対象とされています。
- 他の企業によって販売されて他のバージョンは引き続き使用可能です。
下記は主な薬のリストです。
- エスシタロプラム(アボット)10mg
- エスシタロプラム(アボット)15mg
- エスシタロプラム(アボット)20mg
- エスシタロプラム(アボット)5mg
- エバスチンBiogaran 10mg 口内崩壊錠
- デスロラタジン5 mg
- イブプロフェンCristers 400mg
- デスロラタジン(アロー)5mg
- デスロラタジンGNR 5mg
- カンデサルタン (マイラン) 32mg
- ドネペジル (マイラン)10mg口内崩壊錠
- ドネペジル (マイラン) 5mg口内崩壊錠
- エバスチン (マイラン)10mg口内崩壊錠
- リザトリプタン (マイラン)10mg口内崩壊錠
- トリメタジジン (マイラン)35 mg
- デスロラタジン テバサンテ5mg
- デスロラタジン (ザイダス) 5mg
- エスシタロプラム (ザイダス)10mg
- エスシタロプラム (ザイダス)15mg
- エスシタロプラム (ザイダス)20mg
- エスシタロプラム (ザイダス)5mg
- イブプロフェンZF 400mg
- イブプロフェン(ザイダスフランス) 200mg
- イブプロフェン(ザイダスフランス) 400mg
- トラマドール/パラセタモール配合薬(ザイダスフランス) 37.5mg/ 325mg
(記事元)
http://www.connexionfrance.com/Medicine-generic-ban-GVK-Bio-ANSM-16435-view-article.html