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米・FDA 子供の高血圧にアムロジピン経口懸濁液を承認

アメリカ・マサチューセッツに本拠を置くAzurity Pharmaceuticals社(シルバーゲート社の製薬部門)は、2019年7月10日、該社のアムロジピン経口液であるKaterzia Oral SuspensionがFDAの承認を取得したことを発表しました。

カルシウムチャネル遮断薬であるKaterzia(アムロジピン経口懸濁液)は、成人および6歳以上の小児患者の高血圧、および成人の冠動脈疾患の治療に承認されました。

1mlあたり 1 mgの内服液は、アムロジピンではすぐに使える液体の代替薬として、小児患者にとっては胃にやさしい薬剤です。

Azurity Pharmaceuticals社の社長兼CEOであるニール・ムニ博士は声明で次のように述べています。

「Katerziaが承認されたことは、既存の小児高血圧でのポートフォリオを補完し、利便性を強化します。」

同社の声明によると、Katerziaは、広範囲に薬局のネットワークとメールオーダーサービスを通じて利用できるようになる予定です。

 

【以下のウェブサイトより引用】

FDA greenlights amlodipine oral suspension to treat hypertension, CAD

Cardiovascular Business