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薬物会社Aurobindoは胃食道逆流症薬に対するUSFDAの承認を得ました。

薬物会社Aurobindoファーマは胃食道逆流症の治療に使用される市場エソメプラゾールマグネシウム徐放カプセルに対しUSFDAから最終承認を受けました。同社は、製品の発売はアストラゼネカとの和解条項/訴訟の結果に基づいていると述べました。市場エソメプラゾールマグネシウムが徐放カプセルUSP、20mgの40 mgを会社が製造する最終承認を米国食品医薬品局(USFDA)から最終承認を受けているとAurobindoファーマは、BSEファイリングで述べています。承認された新薬簡略アプリケーション(ANDA)は
アストラゼネカ医薬品の、徐放カプセルUSP、20mgの40 mgの基準記載されている薬剤製品ネキシウムに生物学的に治療的に同等であります。IMSによれば承認された製品は2016年2月に終了した12ヶ月間で42億米ドルの推定市場規模を持っているということです。エソメプラゾールマグネシウムは胃食道逆流症の治療に使用される徐放カプセルです- USFDAからAurobindoファーマは、現在253 ANDAの承認の合計を持っています。 AurolifeファーマLLCを含む217件の最終承認と36の暫定承認を含みます。
http://www.moneycontrol.com/news/business/aurobindo-pharma-gets-usfda-nod-for-gastro-reflux-drug_6359641.html