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ファイザー社、COVIDワクチンの低用量は幼児に効果的と発表

2021920日(ヘルスディニュース)- ファイザーのコロナウイルスワクチンの少量投与は、5歳の子供で強力な免疫応答を安全に引き起こすと同社は発表しました。

「この9か月間、世界中で何億人もの12歳以上の人々がCOVID-19ワクチンを接種しました。私たちは、特にデルタ変異体の広がりとそれが子供たちにもたらす実質的な脅威を追跡する際に、規制当局の承認を条件として、ワクチンによる保護効果がこの若い集団の間で拡大することを熱望しています。」

とファイザー社の会長兼最高経営責任者であるアルバート・ブーラ氏は声明で述べています。

7月以降、COVID-19の小児症例は米国で約240%増加しました。ワクチン接種の公衆衛生の必要性を強調します。」

とブーラ氏は付け加えました。

「これらの試験結果は、5歳〜11歳の子供にワクチンの認可を求めるための強力な基盤となり、FDAおよびその他の規制当局へ緊急に提出される予定です。」

ワシントンポスト紙によると、多くの親や小児科医にとって歓迎すべきニュースとなる可能性が高いこの発見、ファイザー社の2回接種レジメンが、早ければハロウィンの時期には年少の子供たちで利用を可能にするための重要な1歩です。

試験で使用された小児の線量は、成人の接種量の3分の1の強さでした。

学年が上がるにつれてコロナウイルスの症例が子供たちの間で急増しているため、小児科医には規則を曲げてでも子供たちにすぐに接種したいといった要求が殺到しているとワシントンポスト紙は報じました。

ファイザーの既存のワクチンは試験でテストされた用量の3倍であるにもかかわらず、新しいデータはそういった圧力を強める可能性が高いようです。

「誰も本当にフリーランスであってはいけません。自分の子供の状況を管理する最善の方法を決定するために、適切な承認と推奨を待つ必要があります。」

とファイザーのワクチン臨床研究開発担当責任者であるウィリアム・グルーバー氏は述べました。

子供は、高齢者よりもワクチンに対する免疫応答が豊かであることを示す傾向があります。

「体は、特に私たちが若いときに、私たちが自然の中で遭遇するさまざまなことに非常によく対応するために免疫力を備えてくれています。そして私たちはそのプロセスを加速し、自然免疫を効率的に改善するためにワクチンを使用します。」

とグルーバー氏は付け加えました。

米国小児科学会によると、5月以降にファイザーワクチンの対象となる12歳〜17歳の子供のうち、少なくとも1回の投与を受けたのは約半数にすぎません。

コロナウイルスによって引き起こされる病気であるCOVID-19500万件以上の症例が子供と10代の間で報告されており、パンデミックが始まって以来、20,000人の入院と460人の死亡が確認されています。

子供たちが学校に戻り、多くの家族や学校を混乱させる検疫とマスク装着の方針が取られてきました。



ワシントンポスト紙は、7月にFDAがファイザーとモデルナに小児科試験の規模を拡大して安全性データが確実であることを確認するよう要請したと報じました。

ファイザーの治験には5歳から11歳までの2,300人近くの子供が参加し、その3分の2がワクチンを接種しました。残りの子供たちは生理食塩水の接種がされました。

ファイザー社によれば、この試験では、ワクチンを接種した子供たちには、10代や若い成人に見られるのと同様の免疫反応が示されました。

3週間間隔による10マイクログラム(10mcg) の用量の2回接種は十分に許容されました。

グルーバー氏は、16歳から25歳の比較グループよりも幼児の方が発熱と悪寒が少ないようであり、適切な用量を見つけたことで同社の自信を高めていると述べました。

ファイザーは、小児への完全な承認をサポートするためのデータの収集を継続しており、小児用ワクチンの緊急使用許可を求めています。

ワシントンポスト紙によると、5歳未満の子供に関するデータは年末までに見込まれています。

モデルナは、生後6か月の子供を対象とした試験も実施しています。



【以下のリンクより引用】

Lower Dose of Pfizer COVID Vaccine Works Well in Young Children, Company Says

Healthday

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