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ネキシウムの韓国の改良版はUSFDAの許可を得ました

厚生労働省によると8月7日に韓国の胃の薬が米国の食品医薬品局(FDA)から承認を獲得し年間$ 60億規模の市場に韓国の製薬会社によるアクセスを可能にしました。

主要な韓国の製薬会社の一つであるハンミ製薬株式会社によって開発された薬は、胃食道逆流症の症状を治癒するアストラゼネカのネキシウムの改良版です。

ハンミは、米国のマーケティング・パートナーAmneal医薬品を通じて米国においてすぐにエソメプラゾールストロンチウムをリリースする予定です。

承認はハンミ製薬が英国のバイオ医薬品企業であるアストラゼネカとのエソメプラゾールのストロンチウムに関する2年間の特許訴訟を終えた2ケ月後 におりました。製薬業界を観察しているFiercePharma によれば、6月には両社はアストラゼネカの特許の2つが有効でありハンミの製品が特許に違反していなかったという訴訟和解に達しましたということです。

FiercePharmaによれば、アストラゼネカは研究成果についての権利を主張しつづけますが、上訴が保留されている間ハンミがFDAの承認を取得した場合、そのリスクの上で薬剤を販売することができるということです。その意味するところはもしアストラゼネカが主張に勝利した場合、ハンミは2重にダメージを得ることになりますということです。

ハンミ医薬品のスポークスマンパークチャンハがアストラゼネカとの機密契約を理由に、まだ損害の報告はされていないと言っています。

ネキシウムの売上高は単独で2012年に米国で$ 60億に達しました。世界最大の市場規模のなかで、一番の処方薬です。

 

http://www.businesskorea.co.kr/english/news/money/1226-koreas-improved-version-nexium-usfda-gives-green-light-sale