リンパ腫試験で化学療法前の併用療法が有効であることが判明

テキサス州立大学MDアンダーソンがんセンターで実施された第II相臨床試験の結果では、リツキシマブ、レナリドマイドおよびイブルチニブからなる
併用療法薬(RLI)が、特定の種類のびまん性大細胞型b細胞リンパ腫(DLBCLを有すると、新たに診断された患者に対する化学療法の前に
投与された場合、84.6%の全奏効率(ORR)そして、38.5%の完全奏効率(CRR)があることが分かりました。

この種の最初の研究は、非胚中心(GCB)DLBCLの患者に対する、化学療法なしでの治療計画を検討したもので、
確認試験が必要である一方で、その結果は、最初に標的療法に反応した患者は、化学療法を必要としない可能性があることを示唆しています。

この研究の結果は、本日、リンパ腫および骨髄腫の助教授であるジェイソン・ウェスティン博士により、
2019年米国臨床腫瘍学会年次総会で発表される予定です。

「私たちが見た反応は驚くべきものでした。化学療法を受ける前に、患者の80%以上が反応し、約40%が完全な反応を示していました。」
と、ウェスティン博士は言います。  

「すべての患者がプロトコルに従って、これらの標的治療と組み合わせて標準的な化学療法を受け続けており、そしてこれまでのところ、
私たちは100%の奏効率を得ています。」  

DLBCLを含む大細胞リンパ腫は、米国で毎年約3万人が診断されており、そのうち非GCBはこれらの症例の推定で30%〜40%を占めています。

大細胞リンパ腫の標準的な治療法は化学療法ですが、このサブタイプは同様には反応せず、推定治癒率はわずか50%〜60%であると、
ウェスティン博士は説明します。

臨床試験では、MDアンダーソンの非GCB DLBCL患者60人が対象となり、それらの患者を、まず2サイクルのRLIで治療し、
続いて6サイクルのRLIを化学療法として投与しました。

ウェスティン博士の研究チームは、研究室での有望な所見に基づいて、これらの患者に新しい治療薬の選択肢をもたらすための治験を実施しました。

「私たちはこれを、これらの患者さんのために治療を開始する、“より賢い方法” だと考え、この試験を「スマートスタート」と名付けました。」
とウェスティン博士は述べました。

「大細胞リンパ腫の標準治療は、この疾患に対する理解が深まり、多くの新薬が投与されているにもかかわらず、この40年間、停滞しています。
結果を出し、それがこの病気と闘うための新たな可能性を秘めていることを示したいと思います。」

ウェスティン博士によると、この治験に参加した患者の90%以上が1年後にも寛解を維持しています。
さらに、副作用は軽度であり、そのほとんどが化学療法での治療によるものです。

今後、ウェスティン博士らは、RLIでの治療に前もって良好に反応ている患者が化学療法をほとんど、あるいは全く受けずに、
長期寛解を達成できるかどうかを調べるための臨床試験を開始する予定です。  

【以下のウェブサイトより引用】