ラミブジン/ ジドブジン (コンビビルジェネリック) 配合

商品詳細

同義語	コンビビルジェネリック,, Combivir
有効成分	ラミブジン/ ジドブジン, Lamivudine/ Zidovudine
その他のブランド名	コンビビルジェネリック, デュオビル, Duovir, ビロコム, Virocomb
包装	10
製造元	CIPLA, Sun Pharma
形状	配合錠
含有量	ラミブジン 150mg/ ジドブジン 300mg
製造国	インド
SKU	172

商品情報

注意事項

ラミブジン

使用方法

ラミブジンは、HIV感染および慢性B型肝炎の治療に使用されます。

効能・効果

ラミブジンは、ヒト細胞におけるHIVウイルスの増殖を防止し、HIVウイルスが新しいウイルスを生産するのを止 めます。

一般的な副作用

疲労、頭痛、悪心、嘔吐、腹痛、めまい、耳感染、鼻感染、咽喉炎、咽頭痛、皮膚発疹、筋肉痛、発熱、悪寒、下痢

専門家のアドバイス

• 糖尿病患者の方でインスリンを使用している場合は、医師に相談してください。
• この治療を受けている患者は、常に感染症のリスクがあるため、そのような症例は医師に報告する必要があります。
• 処方薬を服用する場合は医師に相談してください。 HIV / B型肝炎感染症、毛様細胞性白血病（血液癌の一種）、感染症の抗菌薬の治療に他の薬を服用した場合は、医師に知らせて下さい。
• ラミブジンは、筋肉の痛みや衰弱、腕や脚の麻痺や寒感、胃の痛み、吐き気、嘔吐、息切れ、異常な心拍数、めまい、虚弱感や疲労感などの症状を伴う乳酸アシドーシスのような深刻な副作用を引き起こすことはめったにありません。そのため、もしこれらの症状が現れた場合はすぐに医師に知らせてください。
• 投薬中にHIVに感染する可能性があるため、HIV感染を予防するために必要な予防策を講ずることが重要です。
• 脂肪の分布（脂肪異栄養）、骨の浸食（卵巣壊死）、または膵臓の炎症（膵炎）に変化の兆候が見られるかどうかを医師に知らせて下さい。
• 治療中は、妊娠を避けるために、避妊やコンドームの効果的な非ホルモン療法を使用することが重要です。
• 膵炎の既往のある小児患者または膵炎のその他の重大なリスク要因に注意して使用する。

よくある質問

Q. ラミブジンはB型肝炎を治すことができますか？
ラミブジンはB型肝炎を治療するために使用されますが、一部の患者はこの薬剤に耐性があります。

Q. ラミブジンは砕いて使用できますか？
ラミブジンは砕くことはできませんが、2つにに分けて子供に与えることができます。 医師の指示に従って正しくお使い下さい。

Q. ラミブジンは貧血を引き起こしますか？
ラミブジンは、一部の患者において副作用として貧血を引き起こすことがあります。 そのような副作用を感じる場合は、医師に相談してください。

ジドブジン

使用方法

ジドブジンはHIV感染の治療に使用されています。

効能・効果

ジドブジンは、ヒト細胞におけるHIVウイルスの増殖を防止します。 そうすることで、HIVウイルスが新しいウイルスを生産するのを止めます。

一般的な副作用

疲労、頭痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、筋肉痛

専門家のアドバイス

• B型肝炎やC型肝炎や腎臓疾患を含む肝臓疾患や肝疾患を疾患している、または既往歴がある場合は、 医師に知らせてください。
• 糖尿病に愚患している場合、または過体重でインスリン療法を受けている場合は、医師にご連絡ください。
• ジドブジンによる治療では、性交渉または輸血によりHIVへ感染するリスクは減らないので、HIVウイルスの拡散を防ぐために必要な予防措置について 医師と話し合ってください。 （より安全なセックス、他のライフスタイルの変更を行ってください。）
• あなたが妊娠しているか、妊娠する予定がある場合、または母乳育児の場合は、医師にご相談ください。

よくある質問

Q. ジドブジンは抗生物質ですか？
いいえ、ジドブジンは抗生物質ではありません。それは抗レトロウイルス剤と呼ばれる薬のクラスに属しています。

Q. ジドブジンはプロドラッグですか？
はい、ジドブジンはプロドラッグであり、抗ウイルス作用を発揮するために体内で（リンパ球のリン酸化によって）活性化されるものです。

Q. ジドブジンはプロテアーゼ阻害剤ですか？
いいえ、ジドブジンはプロテアーゼ阻害剤ではありません。ヌクレオシド類似体逆転写酵素阻害剤です。

Q. ジドブジンはどのように機能しますか？
ジドブジンは、抗レトロウイルス薬としても知られているヌクレオシドアナログ逆転写酵素阻害薬（NRTI）と呼ばれる薬物群に属しています。 ジドブジンはHIV感染を治療しません。ウイルスが増殖するために不可欠な化学物質（ウイルス逆転写酵素）を阻害することによって体内のウイルスの量を減少させます。 さらに、ジドブジンは体内の白血球（CD4細胞）を増やし、感染との戦いにおいて重要な役割を果たします。

Q. ジドブジンとは何ですか？
ジドブジンは、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療のために他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて使用​​されます。

Q. ジドブジンはどのように投与されますか？
ジドブジンは、他の抗レトロウィルス薬と組み合わせて錠剤やシロップ、および懸濁液などの形状で投与されます。

Q. ジドブジンは筋肉の痛みを引き起こしますか？
はい、筋肉痛はジドブジンを使用による副作用として知られています。

Q. ジドブジンは脂肪異栄養症を引き起こしますか？
ジドブジンが脂質分布に及ぼす影響は知られておらず、脂肪異栄養症を引き起こすことかどうかもわかっていません。

Q. ジドブジンはどのように貧血を引き起こすのですか？
ジドブジンは骨髄抑制を引き起こし、それによって貧血（赤血球数の減少）を引き起こすことが知られています。

Q. ジドブジンの費用はいくらですか？
ジドブジンの価格は、あなたに処方されたブランドによって異なる場合があります。 商品の正しい価格については、パッケージの指示をお読みください。

基本情報

ジドブジン・ラミブジンは抗ウイルス化学療法剤でエイズウィルスの増殖を抑えることができます。エイズウィルスが減ると体の免疫力が回復し、エイズの発症を遅らせることができます。ウィルスを完全に死滅させることは困難なので長い時間にわたって治療をする必要があります。他の抗エイズウィルス薬と併用も可能です。

エイズは、（後天性免疫不全症候群）、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）の感染によって引き起こされます。このウイルスは、免疫系の細胞、CD4 + Tヘルパーリンパ球として知られ、特に白血球細胞に侵入します。これらの細胞は、感染症と戦うために免疫系の他の細胞を活性化しますが、 HIVはCD4ヘルパーT細胞を殺すので、体がウイルスや、その他の感染症を戦うことができなくしてしまうのです。

　HIV（ヒト免疫不全ウイルス）に感染し、ウイルスがCD4 T細胞の内部に侵入するとHIV（ヒト免疫不全ウイルス）はその中で自身のコピーを数々と生成して倍増していきます。プロテアーゼと呼ばれるHIVウイルスによって生成された酵素は、この過程において重要な役割を持っています。プロテアーゼはウイルスの新しいコピーが片から組み立てることができるように、ウイルスによって生成された新たなタンパク質を分解する。この酵素の働きがなければ、生成された新しいウイルスがよりたくさんのCD4細胞に侵入し感染を広げられなくなるのです。

　 HIV感染は、抗体ができる数週間から1ヵ月後でないと検査結果が正しくでないことがあります。また、感染者の多くは初期の感染期に他の感染症などでもみられるような症状が起こり、その後、症状は軽くなり長い無症状期間を過ごします。一見、健康に見えますが体内ではHIVウイルスが増殖し、それに対抗してCD4陽性T細胞が作られるという工程が繰り返されます。見た目に健康に見えるために、発見が遅れてしまうことになるのもこの時期です。その一方で、自己免疫疾患様の症状が出たりするケースもあります。

　無症候期を過ぎると、CD4陽性T細胞がある程度まで減少していった時点で全身の倦怠感や体重の変化、ひどい疲労感、下痢、発疹、咳、口内炎、帯状疱疹、脂漏性皮膚炎など免疫低下症状が現れ始めエイズ発病期の症状が現れます。多くの場合で、こうした症状が出て初めて検査を受けHIV感染が分かるということも多いのです。エイズ発症後、症状が進むとさまざまな異常や生命を危ぶむ症状が出てきます。症状は多種多少でここに全てを記すことはできませんが、そ悪性リンパ腫、皮膚がん、ニューモシスチス肺炎、カポジ肉腫、壊疽などがあります。

　HIVは感染力が弱いウイルスですので、普通の社会生活をしている分には感染者と共に過ごしても感染することは先ずありません。主に、体液（血液、精液、膣分泌液、母乳など）からの感染が主になります。傷のない健康な皮膚から感染することはなく、血管に届くまで傷がある皮膚や粘膜から感染しやすくなります。

組成

〔錠剤〕：1錠中ジドブジン300mg，ラミブジン150mg

警告

(1)本剤の成分に対しアレルギーをもっている患者へ使用をさけること
(2)飲み合わせの悪い薬があるので医師と相談すること
(3)妊婦、または妊娠している可能性のある患者への投与は避けること
(4)血液に病気がある、肝臓などが悪い人へは慎重に使用すること

禁忌

下記の場合の使用は禁忌。
●好中球数750/mm3未満又はヘモグロビン値が7.5g/dL未満に減少した患者（ただし原疾患であるHIV感染症に起因し、本剤又は他の抗HIV薬による治療経験が無いものを除く）
●本剤の成分に対し過敏症の既往歴がある場合
●イブプロフェン投与中の場合

慎重投与

下記の場合の使用は慎重を期す。
●好中球数1,000/mm3未満又はヘモグロビン値が9.5g/dL未満の場合
●ビタミンB12欠乏患者
●膵炎を発症する可能性がある場合（膵炎の既往歴がある場合，膵炎を発症させることが知られている薬剤との併用療法を受けている場合）
●肝機能障害がある場合
●高齢者・妊婦又は妊娠している可能性がある場合

重要な基本的注意

●使用に際しては、患者又はそれに代わる適切な者に、本剤の危険性、根治治療薬ではないこと、他社へのHIV感染の危険性を低下させるという証明は無いこと、個別のジドブジン製剤（レトロビルカプセル）又はラミブジン製剤（例：エピビル錠、ゼフィックス錠、エプジコム配合錠）を追加服用して用いないこと、身体状況や併用の他薬剤について全て担当医に報告することをよく説明し同意を得た後で使用開始すること。
●有効成分であるジドブジンにより骨髄抑制が現れるので、投与開始後3ヵ月間は少なくとも2週間毎の血液学的検査を行い、その後は最低1ヵ月ごとの検査を行うこと。
●本剤又は他の抗HIV薬による治療経験が無く、かつ、原疾患であるHIV感染症により好中球数750/mm3未満又はヘモグロビン値が7.5g/dL未満に減少したとみられる患者には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、本剤の投与を検討すること。
●本剤を含むヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬の単独投与又はこれらの併用療法により、重篤な乳酸アシドーシス（全身倦怠、食欲不振、急な体重減少、胃腸障害、呼吸困難、頻呼吸等）、肝毒性（脂肪沈着による重度の肝腫大、脂肪肝を含む）が女性に多く起こるという報告があります。上記の乳酸アシドーシス又は肝毒性が疑われる臨床症状や検査値異常が認められた場合は、本剤を一時中止します。特に、肝疾患の危険因子を有する患者は注意します。
●抗HIV薬の使用によって、体脂肪の再分布/蓄積が現れることがあるので、異常がみられた場合には適切な処置を行います。
●抗HIV薬の多剤併用療法（本剤を含む）を行った場合に免疫再構築症候群が起こるという報告があります。投与開始後、免疫機能が回復し、症候性のみならず無症候性日和見感染（マイコバクテリウムアビウムコンプレックス、サイトメガロウイルス、ニューモシスチス等によるもの）等に対する炎症反応が現れる場合があるので、これらの炎症性の症状を評価し、必要時には適切な治療を検討します。
●本剤の使用によって膵炎が現れることがあります。膵炎を発症する可能性のあるケース（膵炎の既往歴のある患者、膵炎を発症させることが知られている薬剤との併用療法を受けている患者）でで本剤の使用を検討する場合には、他に十分な効果の認められる治療法がない場合にだけ十分な注意とともに使用することを前提とします。本剤の使用中に膵炎を疑わせる重度の腹痛、悪心・嘔吐等又は血清アミラーゼ、血清リパーゼ、トリグリセリド等の上昇が現れた場合、本剤を直ちに中止し、画像診断等による観察を十分に行います。
●ヒト免疫不全ウイルス（HIV）による神経機能障害に対する本剤の有効性は確認されていません。

相互作用

【併用禁忌】　ジドブジン

【併用注意】
ジドブジン
･ ペンタミジン、ピリメタミン、スルファメトキサゾール・トリメトプリム合剤、フルシトシン、ガンシクロビル、インターフェロン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ドキソルビシン
･ プロベネシド
･ フルコナゾール、ホスフルコナゾール
･ リトナビル
･ リファンピシン
･ フェニトイン
･ サニルブジン
･ リバビリン
･ Atovaquone（国内未発売）

ラミブジン
･ スルファメトキサゾール・トリメトプリム合剤
･ ザルシタビン

高齢者への投与

高齢者では肝機能又は腎機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続する恐れがあります。状態を十分に観察しながら慎重に使用を進めます。

妊婦・産婦・授乳婦等への投与

妊婦（特に妊娠3ヵ月以内）又は妊娠している可能性がある場合は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用します。授乳中に本剤を使用する場合、授乳を避けます。

小児等への投与

ジドブジン又はラミブジンの用量調節が必要である体重30kg未満の小児患者には個別のジドブジン製剤（レトロビルカプセル）又はラミブジン製剤（エピビル錠）を使用します。（＊本剤はジドブジン及びラミブジンの固定用量を含有する配合剤なので）