電話: (050) 5534-5772

平日09:30~18:30(日本時間)

JapanRx / 新しいテストステロンの丸薬は老化防止策ではない

新しいテストステロンの丸薬は老化防止策ではない

米国の食品医薬品局(FDA)が性腺機能低下症、または、生殖腺テストステロン産生低下に使用される、
経口テストステロン治療薬を承認したというニュースに、一部の高齢者の男性は注目しているかもしれません。
とにもかくにも、広告に刺激され、自分の病気のすべてを「テストステロンが低いこと」に起因すると主張し、
乱雑にジェルを使用するのではなく、代わりにピルを使用できる良い頃合いだと思っているようです。

残念なことに、FDAは、新たに承認された薬であるJatenzo(テストステロンウンデカン酸)は、年齢に関連したテストステロンの減少には適していないと述べています。
代わりに、下垂体の腫瘍やクラインフェルター症候群などの、一般的ではない原因による性腺機能低下症の人を治療することを目的としています。

この形のテストステロンは、以前は注射用のAveed(Pfizer社製)として承認されていました。
下垂体はホルモンの放出を調節する生殖腺にメッセージを送り、腫瘍はこれらのメッセージのボリュームを不適切に上げ下げします。

クラインフェルター症候群は、誰かが2つのX染色体とともにY染色体を持っている場合に生じる一連の特性に付けられた疾患の名前です。
クラインフェルター症候群の特徴の1つは、精巣が平均以下の低レベルのテストステロンを産生することです。
この疾患があると、肥満、インスリン抵抗性および死亡の危険性の増加があるため、これらが、なぜFDAがJatenzoの利点をこの疾患のある患者での、
危険性を上回ると見なしているかということに関連しています。

FDAの声明で述べられているJatenzoの欠点は、すべてのテストステロン治療と同様に、高血圧の危険性が高まり、
それが今度は心血管疾患および死亡の危険性であるということです。

しかし下垂体腫瘍やクラインフェルター症候群を患っている人にとっては、薬の恩恵がこれらのリスクを上回る可能性があります。
高齢化により典型的な影響を受けている年配の男性にとってはメリットはないとFDAは結論付けています。

高齢の男性の約3分の1が性腺機能低下症を患っている可能性があります。
薬剤の箱のラベルに警告されている心血管リスクのはその警告を出すのに十分な理由があり、Aveedと同様に、FDAに厳しく管理されたリスク評価と、
治療計画がある場合にのみ利用が可能です。
FDA当局は、臨床医が各患者の心血管リスクを念頭に置いて、薬剤を服用する場合には、血圧を確実に管理するように強く要請しています。

Jatenzoの服用に適応だと考えられている状態を持つ人々はすでに他の形のテストステロン(注射または皮膚パッチ)を使用しているため、
それらのリスクは経口薬への切り替えによっては変わらないかもしれません。

Jatenzoの4ヵ月間の臨床試験に参加した166人の参加者では、10人のうち9人がその薬を服用しており、
テストステロンのレベルが正常範囲に上昇したことが確認されました。

テストステロン療法による血圧リスクに加えて、試験の参加者からは、
頭痛、「善玉コレステロール」の減少、吐き気、前立腺特異抗原のブーストレベルなどの副作用が報告されました。

常に、この薬の適応条件を満たさない若者と高齢者の男性は、適応外での使用を求めています。
そしてそのような薬は長い間、ボディービルダーの間では定番です。 内分泌学会のガイドラインによると、性腺機能低下症の徴候や症状が明らかで、
血清テストステロンが低く、繰り返し測定しても低いままである場合にのみ、性腺機能低下症と診断されます。

テストステロンが低い65歳以上の男性に対して、テストステロンの治療を明示的に推奨していますが、
症状と一貫して、朝のテストステロン濃度が低い場合は、それを考慮することができるようです。

【以下のウェブサイトより引用】
https://www.forbes.com/sites/emilywillingham/2019/03/28/fda-approves-testosterone-for-hypogonadism-t...