悪性の乳癌に対しての治療に有効な薬剤

2020年2月26日（HealthDay News）　-　免疫療法薬キイトルーダ（Keytruda, 一般名：ペムブロリズマブ）は、進行性の乳がんの女性に新しい治療選択となる可能性があることを臨床試験が示唆しています。

この研究では、「トリプルネガティブ乳がん」の女性では、標準的な化学療法にキイトルーダを追加することで、反応の確率が向上することがわかりました。

そしてその後の数ヶ月で、この薬で治療された女性は、癌の再発を見る可能性が低くなりました。

米国臨床腫瘍学会の会長であるスキップ・バリス博士は、これらの発見は治療が困難な疾患において有望であると述べています。

「これらの結果は、医師と患者から嘱望されると思います。」

と、試験に関与しなかったバリス博士は述べました。

米国がん協会によると、トリプルネガティブ乳がんは、すべての乳がんの約10％から15％を占めています。

癌の成長が、エストロゲン、プロゲステロン、またはHER-2と呼ばれるタンパク質によって促進されないため、そのように呼ばれています。

残念なことに、この病気の女性は、米国の女性の乳がんの生存率を大幅に改善したホルモン療法と「標的薬」による恩恵を受ける可能性が低いとバリス博士は述べました。

その代替となる治療の主力は手術と化学療法です。

治療選択肢がないことに加えて、トリプルネガティブ乳がんは通常、他の形態の疾患よりも攻撃的だとバリス博士は述べました。

BRCA1遺伝子突然変異に関連するほとんどの乳がんは、トリプルネガティブです。

腫瘍は若い女性や、アフリカ系アメリカ人の間でより一般的です。

キイトルーダ（ペンブロリズマブ）は、免疫チェックポイント阻害剤と呼ばれる新しいクラスの抗がん剤に属しています。

それらは、免疫系の特定の「ブレーキ」を解放することにより、がん細胞を見つけて攻撃できるようにします。

薬剤は静脈内投与され、黒色腫、肺、肝臓、膀胱、胃の癌の進行例を含むいくつかの癌に対して承認されています。

そして昨年、米国食品医薬品局は、乳房から広がる進行性のトリプルネガティブ乳がんの女性を治療するために、異なる免疫チェックポイント阻害薬、テセントリク（Tecentriq、一般名アテゾリズマブ）を承認しました。

New England Journal of Medicineで2月27日に公開された新しい試験では、初期のトリプルネガティブ癌と新たに診断された女性に焦点を合わせました。

目的は、キイトルーダがそもそも病気の再発と蔓延を防ぐのに役立つかどうかを確認することでした。

ロンドンのバーツがん研究所のピーター・シュミット博士が率いる国際研究チームは、ステージ2または3のがんを持つ1,200人近くの女性を2つのグループのいずれかにランダムに割り当てました。

1つのグループでは、腫瘍を切除する手術を受ける前に、キートルーダとともに標準的な化学療法を受けました。

そして、別のグループは化学療法とプラセボで治療されました。

手術後、患者は3週間ごとにキイトルーダまたはプラセボのいずれかを最大9サイクルの治療を受けました。

手術時に、キイトルーダが投与されていた患者の65％程度で「病理学的完全寛解」を示しました。

これは、手術中に乳房組織またはリンパ節に癌の徴候がなかったことを意味します。

それはプラセボグループでは、それはわずか51％でした。

治験に参加した患者は、登録時期に応じて3か月から2年まで追跡されました。

その間、キイトルーダの患者では死亡もしくは、癌の進行や再発に苦しむことが37％少なく、プラセボ患者のほぼ12％に対して、7％をわずかに上回ったにすぎませんでした。

バリス博士は、この違いは18か月頃に明らかになり始めたと述べました。

スーザン・ブラウン氏は、非営利団体のスーザンG.コーメンの教育および患者サポートのシニアディレクターです。

彼女はこの結果をレビューし、それらを「有望」と説明しましたが、キイトルーダが最終的にこの病気の女性の寿命を延ばすことができるかどうかを知るには、さらなる研究が必要であると述べました。

長期的な安全性についても不明である、とブラウン氏は述べた。

治療中、ほぼすべての研究患者に悪心、疲労、脱毛などの副作用がありました。

キイトルーダを投与された女性の3分の1に、「深刻」と考えられる副作用がありました。こ

れには、貧血や発熱、白血球の減少に関連するその他の感染の兆候があります。

これらの問題は薬によるものと予想されます。

「これに驚きはありませんでした。」とバリス氏は述べました。

「副作用プロファイルは良好であるようです。」

キイトルーダは他のがんに使用されていますが、トリプルネガティブ乳がんにはまだ承認されていません。

バリス博士によると、この薬は一回の注入で9,700 USドル(約107万円)を超えるにも関わらず、保険会社によって「広くカバーされていない」ということです。

彼とブラウン氏は、今のところ、この病気に罹患している女性は進行中の臨床試験に加われるかどうか医師に尋ねることができると述べました。

【以下のリンクより引用】

Health Day