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JapanRx / 心疾患問題のためドンペリドンの使用が制限される

心疾患問題のためドンペリドンの使用が制限される

GPは、欧州規制当局が心臓副作用を引き起こす可能性を判断した後、消化不良または胃食道逆流症のためにドンペリドンを患者を処方するべきでないとアドバイスしている。

この薬物のブランド名であるMotiliumは、吐き気や嘔吐の緩和にのみ使用されるべきであり、可能な限り最低用量で、通常は1週間以内に処方されるべきであると欧州医薬品局(European Medicines Agency)は述べている。

さらに、ドンペリドンの最大1日量は、成人および12歳以上の体重が35kg以上の場合、30mg(1日3回10mg)に減りましたが、35kg未満の子供の場合、推奨される最大1日量は0.75mg / kg(体重)です。

欧州全域でのレビューの結果、ドンペリドンが、QT間隔の延長、不整脈および突然の心臓死を含む深刻な心臓薬反応のリスク増加と関連していることが判明した後、英国の医薬品およびヘルスケア製品規制機関によって発表された。
処方箋なしで薬局からも入手できる薬は心臓病や重度の肝機能障害のある人には一切使用しないでください。またQT延長薬やクラリスロマイシンおよびエリスロマイシンなどの抗生物質を含むCYP3A4酵素の強力な阻害剤と一緒に使用しないでください。
http://www.pulsetoday.co.uk/clinical/more-clinical-areas/gastroenterology/domperidone-use-restricted-following-cardiac-safety-concerns/20006545.fullarticle