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タクロリムス (プログラフ ジェネリック)

タクロリムスカプセルは、体の免疫系の活性を低下させることによって作用する免疫抑制剤です。 主に臓器移植の際に使用されています。

同義語

プログラフ ジェネリック, Generic Prograf

有効成分

タクロリムス水和物, Tacrolimus

その他のブランド名

タクロムス, Tacromus, パングラフ, PanGraf, タクログラフ, Tacrograf その他

包装

10

製造元

Zydus Cadila, Panacea Biotec, Biocon, ジェネリック各社

形状

カプセル

含有量

0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg

製造国

インド

SKU

820

【タクロリムス】 食事の有無に関わらず摂取できますが、いつも一定の時間に服用されることをお勧めします。 オリーブオイル、ナッツ類、ダークチョコレート、バター、肉などの高脂肪食と一緒に摂取するのは避けてください。

【タクロリムス】 アルコールとの相互作用は不明です。 医師にご相談下さい。

【タクロリムス】 妊娠中に使用するのは安全ではありません。動物実験では胎児に悪影響を及ぼしていますが、ヒトでの研究は限られています。 例えば生命を脅かすような状況で妊婦へ使用する利益がリスクを上回る場合には許容される可能性もあります。医師にご相談ください。

【タクロリムス】 母乳育中の使用は恐らく安全です。ヒトでの研究データは限られていますが、薬が乳児に重大なリスクがないことが示されてます。

【タクロリムス】 めまいや眠気を感じたり、視力に影響を及ぼす可能性があります。視界がはっきりするまで車の運転などは控えて下さい。

【タクロリムス】 腎疾患がある場合は、注意が必要です。用量調整の必要がある可能性があります。医師へご相談下さい。

【タクロリムス】 肝疾患がある場合は、注意が必要です。用量調整が必要となることがありますので医師へご相談下さい。

タクロリムス

使用方法
タクロリムスは臓器移植に使用されています。
効能・効果
タクロリムスは、体の免疫系の活性を低下させることによって作用する免疫抑制剤です。
一般的な副作用
頭痛、吐き気、不眠症(睡眠困難)、下痢、腎機能障害、血糖値の上昇、振戦
専門家のアドバイス
  • タクロリムスは、すべての免疫抑制剤と同様に、感染および特定の癌のリスクを増加させます。 風邪、インフルエンザ、または他の感染症にかかっている人には近づかないようにしてください。
  • タクロリムスを使用している間は「生ワクチン」を摂取しないでください。生ワクチンがうまく作用せず、薬効が完全に現れない場合があります。
  • 妊娠中、あるいは妊娠を計画中であるか、または母乳育児を行っている場合は、医師にご相談ください。
  • これまでに腎臓や肝臓の問題があると診断されている場合は、医師にご連絡ください。
  • 高濃度での副作用を避けるために、タクロリムスの血中濃度の検査が指示されることがあります。
  • 腎臓の損傷を避けるために、医師から定期的に腎機能検査を受けるよう指示される場合があります。
  • タクロリムスは生存率が高く、急性拒絶率が低い薬剤です。
  • タクロリムスはシクロスポリンに比べて多くの利点があります。急性および慢性拒絶反応の発生頻度がより少なく、薬の吸収が良く退院を早め、副作用はより少なく、ほとんどの患者がコルチコステロイドを早期に止めても多毛症または歯肉過成長は見られません。
よくある質問
Q.タクロリムスは腎毒性、または細胞毒性ですか?
タクロリムスは特定のタイプの細胞を破壊する細胞傷害性があり、腎機能を損なう腎毒性である可能性があります。薬の使用に関しては医師の助言に従ってください。

Q.タクロリムスは安全ですか?
はい。 タクロリムスは、推奨されている通りに使用すると比較的安全です。副作用が見られる場合は、医師に相談してください。

Q.タクロリムスは糖尿病、脱毛、疲労感、うつ病を引き起こしますか?
タクロリムスは、糖尿病、脱毛、疲労感、うつ病の原因となることがあります。このような症状が現れた場合は、医師に相談してください。

Q.タクロリムスはステロイドですか?
タクロリムスは免疫抑制薬です。ステロイド薬ではありません。

Q.タクロリムスはプログラフと同じですか?
はい。 プログラフは市場での入手が可能なタクロリムスの商品名です。

Q.オメプラゾールと一緒にタクロリムスを服用できますか?
オメプラゾールはタクロリムスの血中濃度を上昇させることがあります。オメプラゾールは、医師の指示がある場合にのみ摂取することができます。

基本情報
タクロリムス水和物 tacrolimus hydrate(JP) 免疫抑制剤 〔顆粒〕
(1)次の臓器移植における拒絶反応の抑制:腎移植,肝移植,心移植,肺移植,膵移植 
(2)骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制 
(3)重症筋無力症。効能関連注意 
(1)骨髄移植時の使用に際し,HLA適合同胞間移植では第一選択薬とはしない 
(2)重症筋無力症では,本剤を単独で使用した場合及びステロイド剤未治療例に使用した場合の有効性及び安全性は確立していない[本剤の単独使用の経験は少なく,ステロイド剤未治療例における使用経験はない]
〔カプセル0.5・1mg〕
(1)次の臓器移植における拒絶反応の抑制:腎移植,肝移植,心移植,肺移植,膵移植 
(2)骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制 
(3)重症筋無力症 
(4)関節リウマチ(既存治療で効果不十分な場合に限る) 
(5)ループス腎炎(ステロイド剤の投与が効果不十分,又は副作用により困難な場合) 
(6)難治性(ステロイド抵抗性,ステロイド依存性)の活動期潰瘍性大腸炎(中等症~重症に限る)。効能関連注意 
(1)骨髄移植時の使用に際し,HLA適合同胞間移植では第一選択薬とはしない 
(2)重症筋無力症では,本剤を単独で使用した場合及びステロイド剤未治療例に使用した場合の有効性及び安全性は確立していない[本剤の単独使用の経験は少なく,ステロイド剤未治療例における使用経験はない] 
(3)関節リウマチでは,過去の治療において,非ステロイド性抗炎症剤及び他の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても,疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与する 
(4)ループス腎炎では,急性期で疾患活動性の高い時期に使用した際の有効性及び安全性は確立されていない 
(5)潰瘍性大腸炎では,治療指針等を参考に,難治性(ステロイド抵抗性,ステロイド依存性)であることを確認する 
(6)潰瘍性大腸炎では,本剤による維持療法の有効性及び安全性は確立していない
〔カプセル5mg〕
(1)次の臓器移植における拒絶反応の抑制:腎移植,肝移植,心移植,肺移植,膵移植 
(2)骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制 
(3)難治性(ステロイド抵抗性,ステロイド依存性)の活動期潰瘍性大腸炎(中等症~重症に限る)。効能関連注意 
(1)骨髄移植時の使用に際し,HLA適合同胞間移植では第一選択薬とはしない 
(2)潰瘍性大腸炎では,治療指針等を参考に,難治性(ステロイド抵抗性,ステロイド依存性)であることを確認する 
(3)潰瘍性大腸炎では,本剤による維持療法の有効性及び安全性は確立していない

組成
〔カプセル〕:1カプセル中タクロリムス0.5mg、1mg、2mg、3mg配合

用法・用量
※医師に指示された用法および用法に従って下さい。
※用量は症状等により異なりますので、以下は目安としてお読み下さい。

【用量】
臓器移植の拒絶反応予防:
タクロリムスカプセルの初回投与量は、医師が患者の体重に応じて決定します。
臓器移植直後の初回投与量は、移植した臓器により、一般的に体重1kgあたり1日0.075~0.3mgの範囲となります。

必要用量は、普段の体調や、使用中のその他免疫抑制剤によってことなります。
医師が定期的に血液検査を行うことで適切な用量を判断し、また用量は都度調節する必要があります。
通常、症状が安定次第、医師によりタクロリムスカプセルの用量が減量されます。
その後の用量および服用頻度は医師より指示されます。

【用法】
タクロリムスカプセルは、1日2回、通常朝と夕方に経口服用します。
一般的に、タクロリムスカプセルは空腹時、もしくは食事の1時間以上前か2~3時間以上後に服用します。
カプセルは、グラス1杯の水と一緒に服用して下さい。
カプセルは、カプセルシートから取り外したら直ちに服用して下さい。
タクロリムスカプセルの服用中は、グレープフルーツおよびグレープフルーツジュースの摂取を控えて下さい。

【過量服用した場合】
直ちに医師に連絡して下さい。

【服用を忘れた場合】
服用を忘れたら1回分を飛ばし、次の予定時間から服用を再開して下さい。
忘れた用量を補うために倍量服用してはいけません。

【服用を中止する場合】
タクロリムスカプセルの服用を中止すると、移植した臓器の拒絶反応リスクが高まる可能性があります。
医師の指示が無い限り、服用を止めてはいけません。

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