セロフロ 吸入剤 (サルメテロール/ フルチカゾン)

気道を広げ、炎症をとる吸入薬です。主に喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療に用います。 フルチカゾンとサルメテロールの２つの成分を配合した初めての吸入製剤です。この2つの成分が炎症と狭窄の症状を改善します。 サルメテロール(Salmeterol)はβ2アドレナリン受容体刺激剤の一種ひとつで、喘息や慢性閉塞性肺疾患の治療に用いられます。作用が長時間持続する特徴を持つ気管支拡張剤であり、通常は重症持続型喘息へのみ処方されます。フルチカゾン、ブデソニド、ベクロメタゾンなどの副腎皮質ステロイド剤などと一緒の定期的使用が推奨されており、サルメテロールの常用により喘息発作の頻度および症状の重さを低減するとされています。吸入されたサルメテロールは他のβ2刺激薬と同様に、気道内の平滑筋を弛緩させて気管支拡張を引き起こすことで、喘息の悪化を防ぎます。薬剤分子は最初に肺胞の細胞膜へと拡散し、その後ゆっくりと離れて細胞外へ戻ることでβ2アドレナリン受容体と接触することで長期の効果持続がもたらされます。短時間作用性β2刺激剤であるサルブタモールでは作用持続時間が4-6時間ですが、サルメテロールは約12時間その作用が持続します。ただし、サルメテロールは吸入から効果発現までに時間がかかります。気管支拡張作用が持続するため、夜間や早朝の症状のある場合に適しています。吸入から効果発現まで時間がかかるため、既に発生してる喘息発作の軽減には用いられません。 低用量吸入ステロイド剤に十分に応答しない患者には、ステロイド剤の用量をさらに増やすよりもサルメテロールなどの長時間作用性β2刺激剤を併用したほうが効果的とされている。世界喘息指針(GINA)のガイドラインによれば、喘息をコントロールするためにコントローラー投薬治療が必要で、第一選択肢は低用量吸入ステロイド剤であるが、その上の段階としては、低用量吸入ステロイド剤と長時間作用性β2刺激剤を併用することを推奨しています。日本では2007年に、吸入ステロイド剤フルチカゾンとサルメテロールの合剤吸入薬が承認されました。 【気管支喘息について】 アレルギー、細菌感染、ウイルス感染などを引き金として発作的な呼吸器症状（喘鳴、呼吸困難、咳など）を呈する疾患です。そうした因子とのかかわり方はそれぞれですが、慢性の気道炎症、気流の制限、気道の過敏症などを基本的な症状として持つ疾患症状です。世界の喘息患者数は約３億人にも上るとされていますが未だ詳しいことは解明されていない複雑な疾患です。気管支喘息は近年では単に喘息とも呼ばれるようになっています。免疫不全症のひとつでもあるため、アトピーなどを併発することも多い。気道が狭まり呼吸ができなくなれば、死に至ることもあるため、長期に渡る日々の管理が大切です。特に子供の場合、発作の予防及び発作時に必要なお薬を正しい用量、正しいタイミングで使用するために家族や周囲の協力が欠かせません。咳の発作は夜や早朝に起こりやすい特徴があります。 子供の喘息はそのほとんど（9割）がアレルギー因子によるものである一方、大人の場合はアレルギーを因子にもつものは6割程度です。つまり、半分近くの４割はアレルギー体質でなくてもかかる可能性があるということです。アレルギーを引き起こす原因となるアレルゲンには、ダニ、カビ、ペットの毛、花粉、ハウスダストなどがあります。アレルギー以外の喘息を引き起こす要因となるものには、タバコ、ストレス、大気汚染、温度・湿度の変化、鎮痛解熱剤、風邪などがあります。近年、成人してから喘息を発症する人が多くなっているといいます。喘息はアレルギー体質の子供に多いという先入観から、自分がまさか喘息だとは思わずに症状が出ても大したことないと放置してしまうケースも多くあるようです。夜間や朝方の咳がなかなかよくならない、安静にしていても息苦しさを感じるなどの症状に気が付いたら、そのままにせずに専門医に診てもらうことが喘息を悪化させてないためには大切です。また、発作を起こさないためにアレルゲンやその他の発作誘因を避けましょう。 【慢性閉塞性肺疾患（COPD）について】
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、喫煙や微粒子などの吸入を原因として呼吸細気管支の炎症から次第に炎症が拡大し肺胞が破壊されたり、気道に炎症が起きるなどし、徐々に緩やかに進行していく肺疾患です。主な症状は息切れ、咳、痰などです。慢性閉塞性肺疾患（COPD）が進行すると、ガス交換や換気障害が起こったり、肺の過膨張が起こったりしますが、初期の段階では無症状です。進行とともに、息切れなどの自覚症状が現れます。息切れも進行と共に階段や上り坂などでの息切れから、話すだけで息切れしたり、更に進行すると安静時にも息切れをするようになります。重症化した場合、呼吸不全や高炭酸ガス血症となり肺炎や気管支炎になりやすくなります。全世界の死亡原因の上位を占める疾患です。気管支喘息も慢性閉塞性肺疾患（COPD）のひとつですが、慢性閉塞性肺疾患（COPD）とは異なったものとして分けられています。慢性閉塞性肺疾患（COPD）と喫煙の関係性は非常に高く、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の90％以上が喫煙者です。また喫煙者全体の10％～15％で慢性閉塞性肺疾患（COPD）を発症すると言われています。喫煙者の全員が発症するものではないことから、遺伝要因の可能性も唱えられています。慢性閉塞性肺疾患（COPD）は肺だけに限らず、全く関係のないように思える体のほか部分の症状との関連性が認められています。例：筋力低下、全身性炎症、骨粗鬆症、虚血性疾患などです。

(1)長期間に多くの量(500ディスカス)を使用する場合は検査を受けてください。
(2)使用後は口内炎などを予防するためにうがいしてください。
(3)医師に相談せず勝手に使用を中止しないでください。

下記の場合の使用はできません。
○本剤に含まれる成分に対して過敏症の既往歴がある場合
○有効な抗菌剤が存在しない感染症の場合
○深在性真菌症の場合
○結核性疾患の場合

下記の場合の使用は慎重に行う必要があります。事前に医師に該当を伝えて下さい。
○感染症がある場合　＊急性呼吸器感染症を除く
○高血圧の場合
○心疾患がある場合
○糖尿病の場合
○甲状腺機能亢進症の場合

【併用注意】
CYP3A4阻害作用を有する薬剤
・リトナビルなど
カテコールアミン
・アドレナリン
・イソプレナリンなど
キサンチン誘導体
ステロイド剤
利尿剤

高齢者は一般に生理機能が低下しています。特に慎重に使用を進めることが大切です。

妊娠中、妊娠している可能性がある場合には、本剤による治療の有益性が危険性を上回る場合に限って使用すること。

全身ステロイドよりはそのリスクは低いとはいえ、吸入ステロイドの大量・長期間に渡る連用はお子様の成長に影響を及ぼす（成長遅延）可能性があります。

室温保存

気道を広げ、炎症をとる吸入薬です。主に喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療に用います。 フルチカゾンとサルメテロールの２つの成分を配合した初めての吸入製剤です。この2つの成分が炎症と狭窄の症状を改善します。 サルメテロール(Salmeterol)はβ2アドレナリン受容体刺激剤の一種ひとつで、喘息や慢性閉塞性肺疾患の治療に用いられます。作用が長時間持続する特徴を持つ気管支拡張剤であり、通常は重症持続型喘息へのみ処方されます。フルチカゾン、ブデソニド、ベクロメタゾンなどの副腎皮質ステロイド剤などと一緒の定期的使用が推奨されており、サルメテロールの常用により喘息発作の頻度および症状の重さを低減するとされています。吸入されたサルメテロールは他のβ2刺激薬と同様に、気道内の平滑筋を弛緩させて気管支拡張を引き起こすことで、喘息の悪化を防ぎます。薬剤分子は最初に肺胞の細胞膜へと拡散し、その後ゆっくりと離れて細胞外へ戻ることでβ2アドレナリン受容体と接触することで長期の効果持続がもたらされます。短時間作用性β2刺激剤であるサルブタモールでは作用持続時間が4-6時間ですが、サルメテロールは約12時間その作用が持続します。ただし、サルメテロールは吸入から効果発現までに時間がかかります。気管支拡張作用が持続するため、夜間や早朝の症状のある場合に適しています。吸入から効果発現まで時間がかかるため、既に発生してる喘息発作の軽減には用いられません。 低用量吸入ステロイド剤に十分に応答しない患者には、ステロイド剤の用量をさらに増やすよりもサルメテロールなどの長時間作用性β2刺激剤を併用したほうが効果的とされている。世界喘息指針(GINA)のガイドラインによれば、喘息をコントロールするためにコントローラー投薬治療が必要で、第一選択肢は低用量吸入ステロイド剤であるが、その上の段階としては、低用量吸入ステロイド剤と長時間作用性β2刺激剤を併用することを推奨しています。日本では2007年に、吸入ステロイド剤フルチカゾンとサルメテロールの合剤吸入薬が承認されました。 【気管支喘息について】 アレルギー、細菌感染、ウイルス感染などを引き金として発作的な呼吸器症状（喘鳴、呼吸困難、咳など）を呈する疾患です。そうした因子とのかかわり方はそれぞれですが、慢性の気道炎症、気流の制限、気道の過敏症などを基本的な症状として持つ疾患症状です。世界の喘息患者数は約３億人にも上るとされていますが未だ詳しいことは解明されていない複雑な疾患です。気管支喘息は近年では単に喘息とも呼ばれるようになっています。免疫不全症のひとつでもあるため、アトピーなどを併発することも多い。気道が狭まり呼吸ができなくなれば、死に至ることもあるため、長期に渡る日々の管理が大切です。特に子供の場合、発作の予防及び発作時に必要なお薬を正しい用量、正しいタイミングで使用するために家族や周囲の協力が欠かせません。咳の発作は夜や早朝に起こりやすい特徴があります。 子供の喘息はそのほとんど（9割）がアレルギー因子によるものである一方、大人の場合はアレルギーを因子にもつものは6割程度です。つまり、半分近くの４割はアレルギー体質でなくてもかかる可能性があるということです。アレルギーを引き起こす原因となるアレルゲンには、ダニ、カビ、ペットの毛、花粉、ハウスダストなどがあります。アレルギー以外の喘息を引き起こす要因となるものには、タバコ、ストレス、大気汚染、温度・湿度の変化、鎮痛解熱剤、風邪などがあります。近年、成人してから喘息を発症する人が多くなっているといいます。喘息はアレルギー体質の子供に多いという先入観から、自分がまさか喘息だとは思わずに症状が出ても大したことないと放置してしまうケースも多くあるようです。夜間や朝方の咳がなかなかよくならない、安静にしていても息苦しさを感じるなどの症状に気が付いたら、そのままにせずに専門医に診てもらうことが喘息を悪化させてないためには大切です。また、発作を起こさないためにアレルゲンやその他の発作誘因を避けましょう。 【慢性閉塞性肺疾患（COPD）について】
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、喫煙や微粒子などの吸入を原因として呼吸細気管支の炎症から次第に炎症が拡大し肺胞が破壊されたり、気道に炎症が起きるなどし、徐々に緩やかに進行していく肺疾患です。主な症状は息切れ、咳、痰などです。慢性閉塞性肺疾患（COPD）が進行すると、ガス交換や換気障害が起こったり、肺の過膨張が起こったりしますが、初期の段階では無症状です。進行とともに、息切れなどの自覚症状が現れます。息切れも進行と共に階段や上り坂などでの息切れから、話すだけで息切れしたり、更に進行すると安静時にも息切れをするようになります。重症化した場合、呼吸不全や高炭酸ガス血症となり肺炎や気管支炎になりやすくなります。全世界の死亡原因の上位を占める疾患です。気管支喘息も慢性閉塞性肺疾患（COPD）のひとつですが、慢性閉塞性肺疾患（COPD）とは異なったものとして分けられています。慢性閉塞性肺疾患（COPD）と喫煙の関係性は非常に高く、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の90％以上が喫煙者です。また喫煙者全体の10％～15％で慢性閉塞性肺疾患（COPD）を発症すると言われています。喫煙者の全員が発症するものではないことから、遺伝要因の可能性も唱えられています。慢性閉塞性肺疾患（COPD）は肺だけに限らず、全く関係のないように思える体のほか部分の症状との関連性が認められています。例：筋力低下、全身性炎症、骨粗鬆症、虚血性疾患などです。

(1)長期間に多くの量(500ディスカス)を使用する場合は検査を受けてください。
(2)使用後は口内炎などを予防するためにうがいしてください。
(3)医師に相談せず勝手に使用を中止しないでください。

下記の場合の使用はできません。
○本剤に含まれる成分に対して過敏症の既往歴がある場合
○有効な抗菌剤が存在しない感染症の場合
○深在性真菌症の場合
○結核性疾患の場合

下記の場合の使用は慎重に行う必要があります。事前に医師に該当を伝えて下さい。
○感染症がある場合　＊急性呼吸器感染症を除く
○高血圧の場合
○心疾患がある場合
○糖尿病の場合
○甲状腺機能亢進症の場合

【併用注意】
CYP3A4阻害作用を有する薬剤
・リトナビルなど
カテコールアミン
・アドレナリン
・イソプレナリンなど
キサンチン誘導体
ステロイド剤
利尿剤

高齢者は一般に生理機能が低下しています。特に慎重に使用を進めることが大切です。

妊娠中、妊娠している可能性がある場合には、本剤による治療の有益性が危険性を上回る場合に限って使用すること。

全身ステロイドよりはそのリスクは低いとはいえ、吸入ステロイドの大量・長期間に渡る連用はお子様の成長に影響を及ぼす（成長遅延）可能性があります。

室温保存