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JapanRx / サンファーマ、糖尿病治療薬メトホルミンER錠でFDAの承認獲得

サンファーマ、糖尿病治療薬メトホルミンER錠でFDAの承認獲得

 米国の医薬品規制当局は、最終的に、Santarus社のGlumetza錠と治療学的同等製剤であるサンファーマ社の糖尿病治療薬のメトホルミン塩酸塩徐放錠(ER錠)500mgと1000mgを承認しました。

「当社の子会社の一つは、Glumetzaのジェネリック版、メトホルミン塩酸塩徐放錠、500mgと1000mgについて米国食品医薬品局(FDA)から最終承認を受けました。」と、サンファーマはプレスリリースで述べています。

IMS MATの2016年6月号によると、これらの錠剤は、米国で約$12億ドルの年間売上高を誇っています。
米国における2型糖尿病の治療のために使用されるメトホルミンER錠の商業打ち上げは、今後数週間にわたって期待されています。

(記事元)http://www.business-standard.com/content/b2b-pharma/sun-pharma-receives-us-fda-nod-for-diabetes-drug-metformin-er-tablets-116080200214_1.html