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コロナウイルスワクチンの開発を急ぐ製薬会社9社が安全誓約書に署名

製薬会社9社は火曜日、大規模な臨床試験で安全性と有効性が示されるまで、FDAの審査のためにワクチン候補を提出しないことを約束しました。
この動きは、COVID-19ワクチンの普及を急ぐ中、国民の信頼を強化し、11月の大統領選挙前にワクチンを完成させるという政治的圧力に対抗することを目的としています。

アストラゼネカ、モデルナ、ファイザー各社のCEOは、「高い倫理基準と健全な科学的原則」に従うという誓約に署名しています。
これら3社はすべて、米国で約20万人、世界中で約90万人が亡くなっているこの感染症のワクチンの可能性について、大規模な研究を行っています。
その他のバイオ医薬品会社は、ジョンソン&ジョンソン、グラクソスミスクライン、メルク、ノヴァヴァックス、バイオNテック、サノフィ社です。

ファイザー社のCEOアルバート・ブルラ氏は、テレビ番組「トゥデイ」のインタビューで、これは歴史的な誓約であると述べました。

「ワクチンを開発するために使用するプロセスの他、さらに重要なワクチンを評価するために使用するプロセスについて公衆の関心が高まる中、私たちは公に、私たちの誓約を繰り返し述べることが重要であると考えました。」と、ブルラ氏は述べました。

この宣言は、ワクチンが利用可能になったときにCOVID-19の予防接種を受けるつもりであると回答した人が米国では5人中2人しかいないことが調査で判明した1か月後に出されました。
YouGovの調査によると、アメリカ人の3分の1は、ワクチンを接種するかどうかについて確信を持っていないことがわかっています。

トランプ大統領は日曜日、ホワイトハウスの記者会見で、「非常に安全で効果的な」ワクチンが「非常に短期間で製造される予定である。早くも10月中にはワクチンが完成する可能性がある」と語っています。

米国疾病予防管理センターは先週、早くて10月下旬にはコロナウイルスワクチン候補を配布する準備をするよう各州に告げました。

しかし、NPRへのインタビューで、トランプ政権のコロナウイルスワクチン開発プログラムであるオペレーション・ワープ・スピードの主任科学顧問であるモンセフ・スラウイ博士は、この時期までにワクチンが準備されることは「ありそうもない」と述べました。

「実施中の試験が10月末までに完了する見込みは非常に、非常に低い」とスラウイ博士は言います。

私たちが話しているように実行されている裁判は、10月末までに準備ができる可能性は非常に低い」とスラウイ氏。

「したがって、緊急使用許可に必要なその他すべての条件が満たされた場合は、承認が得られる可能性があります。非常にありそうもないことですが、不可能ではないと思います。したがって、万一に備えてそれを行うのは正しいことです。」

感染症の専門家であるアンソニー・ファウチ博士を含む多くの米国の保健当局は、コロナウイルスワクチンが来年初めまでに配布できるようになることを期待していると、繰り返し述べています。

先月、トランプ大統領は、彼の再選の可能性を妨げるために、世界的なパンデミックを解決するための取り組みを遅らせていると、大統領が証拠もなしに食品医薬品局を非難したときの、「ディープ・ステート(国の内部機関・組織がトップの政治・行政的命令に応じない状態)」の陰謀論について引用しました。
「ディープ・ステートか何だか知らないが、FDAによって製薬会社がワクチンや治療薬の試験を行うための人材を確保しにくくなっていることに関して」とトランプ氏はツイッター上で述べ、「明らかに、同局は11月3日まで回答を遅らせようとしている。命を救うためには、スピードに焦点を当てるべきだ!」と続けました。


米国で実施されているコロナウイルスおよびOVID-19の治療やワクチンは、政府のWebサイトClinicalTrials.govで確認することができます。

ジョンズホプキンス大学がまとめたデータによると、火曜日の時点で、2730万を超えるコロナウイルス感染が世界中で報告されています。
米国では、世界で最も多い630万件の症例が報告されています。
2番目はインドで、430万件近くの症例が報告されています。

ワクチンの入手可能性に関する問題は、WHOのテドロス・アダノム・ゲブレイェソス事務局長などの世界的な保健専門家にとってホットな話題であり、各国が「ワクチンナショナリズム」に抵抗し、COVID-19ワクチンへの後半なアクセスを可能にするための国際協定であるCOVAX世界ワクチンファシリティ(COVAX Global Vaccine Facility)に参加するよう呼びかけています。

先週、トランプ政権は、米国がこの世界協定に参加することはないと述べました。

誓約の一環として、9つの製薬会社は「世界中での利用に適したものを含め、広範囲なワクチン選択肢と、十分な量の供給を確保すること」を誓っています。

出典 2020年9月9日更新 NPR『9 Drugmakers Sign Safety Pledge In Rush To Develop Coronavirus Vaccine(2020年9月10日に利用)
https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2020/09/08/910671322/9-drugmakers-sign-safety-...