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JapanRx / アダパレン局所薬による48週間の治療で長期的な有効性と安全性が確認

アダパレン局所薬による48週間の治療で長期的な有効性と安全性が確認

ニキビ跡ができるというのはニキビが治療された後の一般的な副作用です。

この研究の目標は、アダパレン0.3%と過酸化ベンゾイル2.5%配合ジェルが、中等度から重度ニキビ跡を最大48週間で治療を行った場合にどのように治療されるかを確認することでした。

この2部構成の試験において、第一部では、ランダム化された治験の責任者である医師が盲検化した分割面デザインにおいて、『A0.3 /BPO2.5ジェル』または賦形薬を各自半面に24週間適用しました。

また、第二部では、『A0.3 /BPO2.5ジェル』を顔の両側に塗布する24週間の非盲検延長フェーズで構成されていました。

研究者の『萎縮性にきび瘢痕数(ニキビ跡)』、瘢痕グローバル評価(SGA)、痒疹病変数、局所耐容性、および安全性がすべて評価されました。


48
週間に渡る研究では、第二部を開始した45人の被験者のうち41人が治験を完了しました。

大多数の人々には、試験開始当初、中程度の瘢痕を伴うニキビがありました。

A0.3 / BPO2.5ジェル』による48週間の治療において、ハーフフェイズでは、瘢痕数は24週で21.7%、48週で26.9%減少しました。


瘢痕数は、24週目に16.7%増加し、24週から48週の間に、賦形薬で治療された後の24週間において、『A0.3 / BPO2.5ジェル』では22.7%減少しました。

A0.3 / BPO2.5
ジェルで48週間治療された顔の半分の部分は、最終的な萎縮性にきび瘢痕数が少なく、SGAの割合が高いか、ほぼ完治することが示されました。

被験者は顔の両側でベースラインと48週の間でにきび病変の有意な減少が見られました。

A0.3 / BPO2.5
ジェルによる24週間の治療後に報告された萎縮性にきび瘢痕およびにきび病変の減少は、最大48週間の治療の間持続しました。

A0.3 / BPO2.5
治療の48週間後の萎縮性にきび瘢痕数の改善は、24週間の遅延適用と比較して、にきび瘢痕の形成を防ぎ、ひきびを最小限に抑えるために、できるだけ早く効果的なにきび治療を開始する必要があることを強調しています。



【以下のリンクより引用】

Long-Term Effectiveness and Safety of Up to 48 Weeks’ Treatment with Topical Adapalene

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