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JapanRx / アストラゼネカのCOVID-19ワクチン試験 ブラジルのボランティアが死亡も試験は継続

アストラゼネカのCOVID-19ワクチン試験 ブラジルのボランティアが死亡も試験は継続

(ロイター サンパウロ/フランクフルト)- ブラジルの保健当局であるアンビサ(Anvisa)は水曜日、アストラゼネカ社とオックスフォード大学が開発したCOVID-19ワクチンの臨床試験のボランティアが死亡したものの、試験は継続すると述べています。

オックスフォード大学は、慎重に評価を行った後、

「臨床試験の安全性についての懸念はありませんでした。」

と述べ、試験を継続する計画について確認しました。

アストラゼネカ社は即座のコメントを拒否しました。

この問題に詳しい筋は、死亡したボランティアがCOVID-19ワクチンを接種していれば、その人試験は中断されたであろうとし、死亡者は髄膜炎注射を与えられた対照群の一人であったことが示唆されていると述べました。

ブラジルでの第3相臨床試験の調整を支援している、サンパウロ連邦大学は、また、独立した審査委員会も試験の継続を推奨したと述べました。

大学は以前、ボランティアはブラジル人であることを確認しましたが、それ以上の個人的な詳細は明らかにしませんでした。

ブラジルの大学は声明のなかで、次のように述べています。

「参加しているボランティアの、いずれかが関与する深刻なワクチン関連の合併症についての記録はなく、すべてが期待どおりに進んでいます。」

大学のスポークスマンによると、これまでのところ、試験で計画されている10,000人のボランティアのうち8,000人が採用され、ブラジルの6つの都市で初回投与を受けており、多くはすでに2回目の投与を受けています。

CNN ブラジルは、死亡したボランティアはリオデジャネイロに住むCOVID-19の合併症で死亡した28歳の男性であると報告しました。

アンビサは、試験に関与した人々についての医学的な機密性を引用し、それ以上の説明は行いませんでした。これを受けアストラゼネカ社の株価は1.8%下落しました。

ブラジルの連邦政府は、英国のワクチンを購入し、リオデジャネイロにある生物医学研究センター『FioCruz』で製造する計画を立てています。

一方、中国のシノバク・バイオテク社(Sinovac Biotech Ltd)の競合ワクチンは、サンパウロ州の研究センターであるブタンタン研究所でテストされています。

 

ブラジルのジャイール・ボルソナロ大統領は水曜日に、連邦政府はシノバック製のワクチンは購入しないと述べました。

ブラジルでは、米国に次いで2番目にコロナウイルスによる死者が多く、154,000人以上が死亡しています。

症例数では米国とインドに次いで3番目に多く、520万人以上が感染しています。

 

 

 

【以下のリンクより引用】

 

AstraZeneca COVID-19 vaccine trial Brazil volunteer dies, trial to continue

Reuters