カナダ保健省、糖尿病薬の安全審査を開始

カナダ保健省は、SGLT2阻害剤として知られている糖尿病薬のおよびケトアシド安全審査、およびケトアシドーシスのリスクの検証を始めます。

カナダ保健省は、処方糖尿病薬ダパグリフロジン(フォシーガ)とカナグリフロジン(インボカーナ)および、ケトンと呼ばれる高血液酸値に繋がる深刻な状態である、ケトアシドーシスのリスクについての安全審査を開始しました。

ダパグリフロジンおよびカナグリフロジンは、SGLT2(ナトリウム - グルコース共輸送体-2)阻害剤として知られており、食事療法や運動とともに、血糖値を改善するために、2型糖尿病患者での使用がカナダで認可されています。

ケトアシドーシスは、主にインスリンレベルが低すぎる場合、1型糖尿病患者で発症する高血糖値に関連しています。
ごくわずかしか血糖値が増加しない2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害剤の使用でのケトアシドーシスについては、国際的な報告がなされています。

ケトアシドーシスは予想外に起こり、2型糖尿病患者でのみ、わずかに血糖値の増加が表示されることがあるので、迅速に識別、または治療することはできません。

カナダ保健省の副作用データベースの予備調査は、SGLT2阻害剤を服用56歳の男性の入院を伴う糖尿病性ケトアシドーシスの1件のの報告を同定しました。
患者は、当時他の薬を服用しましたが、さらに評価が実施される予定です。

カナダ保健省は、利用可能な情報を検討し、どこか変更がこのクラスの薬物のための処方情報に必要とされているかどうかを判断します。カナダ保健省はそれが完了すると、その審査の結果を通信します。
カナダ保健省では、審査を進める一方で、この潜在的なリスクについて、国民に報告し、カナダ保健省へ、副作用のケースを報告するよう奨励しています。
(出典) http://www.newswire.ca/news-releases/information