NIHは母体と乳児の敗血症の防止に単回投与の抗生物質をテスト

アメリカ国立衛生研究所（National Institutes of Health, NIH）とビル&メリンダ・ゲイツ財団（Bill＆Melinda Gates Foundation）の支援を受けた研究者は、低中所得国7か国において、出産中に抗生物質アジスロマイシンの単回経口投与が母体および乳児の細菌感染と死亡のリスクを低下させるかどうかを評価しています。

「世界中の妊娠関連感染症による死者数を減らすために、効果的な介入が緊急に必要です。」と、NICHD（National Institute of Child Health and Human Development, 国立子どもの健康と人間発達研究所）の所長であるダイアナW.ビアンキ医学博士は述べています。

「この研究により、小規模な研究で有望な低コストでの介入を試験することができます。」

臨床試験は、NIHのユーニスケネディシュライバー, 国立子どもの健康と人間発達研究所（NICHD）とゲイツ財団から資金提供を受けています。

この試験は、NICHDの女性と子どもの健康に関するグローバルネットワーク、またはNICHDグローバルネットワークの研究者によって実施されます。

細菌やその他の感染症に対する全身の反応である敗血症による妊産婦の死亡は、富裕国と比較して、多くの中低所得国で高くなっています。

この、より高い死亡率は、診断されるまでの時間が長い、適時の薬物治療ができない、慢性的な栄養不良などの要因の組み合わせに起因します。

世界保健機関によると、妊娠中および生後数週間での感染症が、世界中で妊産婦死亡の約10％を占めています。

感染症は世界中の新生児死亡の16％を占めています。

アジスロマイシンは、広範囲の細菌に対して有効な抗生物質であり、帝王切開による感染から守ることが示されています。

この薬は低コストで、室温で保管できるため、冷蔵が常に利用できるとは限らない世界の一部の地域では適しています。

ガンビアの800人を超える女性を対象とした以前の研究では、分娩の初めにアジスロマイシンを妊娠中の女性に投与すると、プラセボを投与されたグループと比較して、母親と乳児の感染症が減少したことがわかりました。

アジスロマイシンおよびその他の抗生物質は、COVID-19およびウイルスによって引き起こされるその他の疾患に対しては効果がありません。

この研究では、バングラデシュ、コンゴ民主共和国、グアテマラ、インド、ケニア、パキスタン、ザンビアのNICHDのグローバルネットワークのある場所で最大34,000人の女性が登録される予定です。

女性の半分はアジスロマイシンの経口薬2gを1回の投与を受け、残りの半分はプラセボの投与を受けます。

女性とその乳児は、入院中と出産後1週間と6週間に発熱やその他の感染の兆候がないか監視されます。

この研究では、ネットワークのある場所以外の医療施設への予定外の訪問についても記録されます。

「NICHDグローバルネットワークにより、この重要な臨床試験を実施するために必要な専門知識とインフラストラクチャが提供されます。」

と、アラバマ大学バーミンガム校新生児科の主任研究者であるワルデマル・カルロ医学博士は述べています。

「この研究により低中所得国の妊産婦ケアの標準を改善するのに役立つ重要なデータが提供されると期待しています。」

 

【以下のリンクより引用】

NIH to test one-dose antibiotic for the prevention of maternal and infant sepsis

National Institute of Health