Glenmarkはリドカイン軟膏に対するFDAの承認を得た

米国食品医薬品局(FDA)は、その皮膚治療薬のリドカイン軟膏USP、5%Glenmark社医薬品への最終的な承認を付与しました。承認された製品は、アストラゼネカのキシロカイン軟膏のジェネリック版です。

米国のGlenmark社医薬品株式会社にはリドカイン軟膏USP5%、キシロカイン軟膏、アストラゼネカの5%のジェネリック版のために米国のFDAが最終的な承認が付与されているとGlenmark社は、プレス声明で述べています。

リドカイン軟膏は擦り傷、軽いやけど、湿疹、虫さされ、などの特定の肌の状態からかゆみや痛みを停止するために皮膚に使用されます。

2016年7月までの12ヶ月間のIMSヘルスの販売データによると、キシロカイン軟膏(5%)の市場はおよそ$3億7千3百万ドルの年間売上高を達成しました。

Glenmark社の現在のポートフォリオは、米国市場での流通を許可された109の製品や米国FDAの暫定許可の62 のANDAです。
http://www.business-standard.com/content/b2b-pharma/glenmark-receives-us-fda-approval-for-skin-ointment-lidocaine-116091200384_1.html