電話: (050) 5534-5772

平日09:30~18:30(日本時間)

JapanRx / FDAの審査ではジフルカンは高いリスクで流産を導くということです

FDAの審査ではジフルカンは高いリスクで流産を導くということです

FDAは、酵母の感染症のためのフルコナゾール(ジフルカン)の経口使用は流産のリスクを高める可能性が見つかったというンマークの研究の結果を審査しています。

CDCは現在、妊娠中の女性が外陰膣酵母感染を治療するためにそれが長引いたり再発するものであっても局所抗真菌製品を使用することを勧めています。

FDAはその審査が終了したら、そのレビューの結果は広く公に発表するということです。

それまではFDAは妊娠中の薬物の使用には慎重であることを医療従事者や個人に忠告しています。積極的に妊娠しようとしている患者はジフルカンの使用を決定する前に、医療専門家に相談してください。

膣内イースト菌感染症のために150 mgの用量で使用した場合の薬剤の現在の表示には潜在的な妊娠の問題や異常の情報が含まれていません。

しかし、かなりの長期間の妊娠女性によるフルコナゾール(1日400〜800ミリグラム)の高用量の投与は先天異常への関連があります。

デンマークの研究では、経口フルコナゾール使用のほとんどが150ミリグラムの1または2回用量でした。

FDAは何かあった場合にMedWatch Safety InformationとAdverse Event Reporting programへオンラインまたはメールで副作用などを連絡するように忠告しています。

 

何も使用しない妊婦または局所アゾールを使用した妊婦よりも経口フルコナゾールの使用の妊婦のほうが自然流産の危険が統計的に高いとデンマークの研究者はJAMA出版で述べています。もっとデータがでるまで、経口フルコナゾールの使用は警戒すべきということです。

http://www.pharmacytimes.com/product-news/study-linking-diflucan-with-higher-risk-of-miscarriage-under-fda-review