前立腺癌予防試験におけるプラセボ対フィナステリドの長期的な影響

フィナステリドは、悪性度の低い前立腺癌のリスクを低減するための全体的な生存率には影響を与えないことがわかりましたが、フィナステリドの長期の悪影響と有益な結果は検討されていません。

私たちは、前立腺癌予防試験(PCPT)とメディケア請求データを繋いで研究に使用しました。
患者は無作為化試験アーム(7年間のフィナステリド対プラセボ)により、長期的な介入による心臓、内分泌、および性的機能不全、うつ病、糖尿病、および良性前立腺肥大症(BPH)などに関連した事象を含む影響について、調査されました。

有害事象発生までの時間を調べるために、我々は、共変量を調整し、累積発生率およびCox回帰分析を使用しました。すべての統計的検定は、両側検定で行いました。

合計18,880名のうち13,935名のPCPTの参加者(73.8%)は、治験の登録時から16年の中央値のメディケアフォローアップ評価時間とメディケアの請求項に関連していました。

重要なベースラインの要因、もしくは、メディケアフォローアップ評価の時間に関して、フィナステリドとプラセボの参加者の間に差は認められませんでした。
フィナステリドの患者は、10%以上高くうつ病のリスク(ハザード比[HR] = 1.10、95%信頼区間[CI] = 1.19から1.01、P = 0.04)とBPH関連事象のリスクは6%以下でした(主に下部尿路症状。 HR = 0.94、95%CI = 0.89〜1.00、P = 0.03)。
2つの試験群における介入の長期的な有害事象の他の違いは見つかりませんでした。
フィナステリドの使用は、BPH関連事象の救済と、うつ病の適度な増加のための治療の必要性が減少することに関連しています。

全体的に、症候性BPHの治療、髪の成長、または癌の予防のためにフィナステリドを使用する人で長期的ながん以外の疾患の影響を心配する必要はほとんどありません。

(記事元)http://www.urotoday.com/recent-abstracts/