研究で強まる変形性手関節炎でのプレドニゾロン経口薬の利点

2019 ACR / ARP年次総会で発表された研究では、低用量経口プレドニゾロンによる6週間の治療が、痛みを伴う手の変形性関節症をもつ患者の痛みを大幅に改善し、炎症の兆候を軽減することがわかりました。

変形性関節症(OA)は、中年から高齢者に最もよく発症する一般的な関節疾患です。

一般に、関節の「摩耗」と呼ばれます。

 OAは、軟骨の、関節の裏地、靭帯、骨を含む関節全体の病気であることが現在知られています。

OAは、軟骨の弱まり、関節の骨の変化、腱と靭帯の劣化、および滑膜と呼ばれる関節内膜のさまざまな程度の炎症を特徴とします。

以前の研究では、滑膜炎症は手にOAがある人にはよくみられ、痛みと病気の進行の両方の主な決定要因であることが示されましたが、それを効果的に治療する方法についてはまだ確定されていません。

この無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、手のOAの治療に使用される短期の低用量プレドニゾロンの有効性と安全性の両方を調査しました。

手のOAは一般的な筋骨格疾患であり、手の痛み、機能障害、握力の低下および生活の質の低下などにより疾患による患者の負担はかなりのものです。

現在、この病気の効果的な治療法にはまだ到達していません。症状を緩和するために手OAにはいくつかの治療選択肢がありますが、これらの治療の有効性は強くありません。

「この試験では、局所炎症が疾患に関与している可能性があり、治療の潜在的な標的である可能性があるという以前の研究からの観察に基づき、プレドニゾロンの有効性と安全性を調査しました。」

と、フェリー・クローン博士は述べました。

クローン博士はオランダにあるライデン大学医療センターでトレーニングを行うリウマチ専門医であり、研究の主著者です。

この試験には、滑膜炎症の兆候があり、痛みを伴う手のOAを持つ、米国リウマチ学会の基準を満たした患者が登録されました。

指節間関節に関連する4つ以上の変形性関節症の患者、指節間関節、軟部組織腫脹または紅斑を伴う指節間関節、および1つ以上のパワードップラー信号陽性、または、グレード2以上の滑膜炎を持つ患者が登録されました。

この試験の重要な除外基準は、慢性炎症性リウマチ性疾患、乾癬、ベースラインから90日以内に免疫調節薬を使用している患者、または親指に起因した疼痛がある患者でした。

研究者らは、指の痛みの視覚的アナログスケールの証拠(30mm以上)がある適格な患者、および非ステロイド性抗炎症薬の治療がうまくいかず発赤がみられた患者(20mm以上)を無作為化し、6週間にわたってプレドニゾロン10mgまたはプラセボを投与しました。

それに続いて、2週間のプレドニゾロンの漸減が行われ、その後、6週間、試験薬なしで行われました。

その結果は、2、4、6、8、14週目に評価されました。

試験の主要エンドポイントは、治療意図分析の6週目における視覚的アナログスケールでの指の痛みでした。

二次臨床エンドポイントには、変形性関節症研究協会国際(OARSI)レスポンダー基準、オーストラリア/カナダのハンドOAインデックス(AUSCAN)の痛みと機能、ハンドOAの機能インデックス(FIHOA)、ビジュアルアナログスケール患者の患者全体の評価、医療転帰研究のショートフォーム36を満たしていることや握力が含まれました。

試験の画像評価のエンドポイントには、滑膜炎の超音波による証拠とパワードップラー信号陽性の両方が含まれていました。

92人がこの試験に登録されました。

平均年齢は63歳で、参加者の79%は女性でした。

登録グループは均等に分割され、半分はプレドニゾロン、残りの半分はプラセボを投与されました。これら2つのグループで各42人が試験を完了しました。

6週目で、プレドニゾロン群の33人の患者とプラセボ群の15人の患者がOARSIレスポンダー基準を満たし、他のほとんどの二次臨床エンドポイントでプレドニゾロンはプラセボよりも優れていました。

さらに、超音波滑膜炎は、プレドニゾロン群の6週目で著しく改善し、パワードップラー信号に差はありませんでした。

薬物の漸減後にはグループ間で差はなくなりました。有害事象は、この研究の患者にとってほとんど軽度であり、2つのグループ間で同等でした。

「現在利用可能な治療法による効果以上に痛みと機能においての実質的な改善がこの試験で見られました。したがって10 mgのプレドニゾロンの短期コースは、手のOA、特に突発的な痛みにに苦しむ人々のための新しい選択肢と考えられます。」

とクルーン博士は言います。

「しかし、この研究に含まれていた患者には痛みと炎症の兆候があり、鎮痛剤の中止後に突発的な痛みを認識していたことが重要です。したがって、これらの結果はこの患者グループにのみに関係します。治療での最適な投与量と期間を調査する研究が将来的に行われるでしょう。」

 

【以下のリンクより引用】

Research highlights benefits of oral prednisolone in patients with hand osteoarthritis

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