発売から20年。SEXだけじゃないバイアグラの多大な影響

1998年のこの日、米国食品医薬品局(FDA)は、勃起不全の処方薬として『クエン酸シルデナフィル』と呼ばれる化合物を承認しました。  
バイアグラを発見した研究者はそれを目的に研究していたわけではありません。
薬の有効成分であるシルデナフィル(Sildenafil)は、元々、心臓血管の問題を治療するために開発されました。
具体的には、PDE-5と呼ばれる特定のタンパク質を阻害することによって心臓の血管を拡張させます。
しかし、初期の臨床試験は失敗に終わり、その時まで、1993年までにファイザーはこのプロジェクトを放棄することを検討していました。
その時とは、つまり、検査を取り行っていた看護師が、研究に参加した男性の体の異変に気付いた時までです。

「看護師たちは検査の際、多くの男性がうつぶせに横たわることに気が付きました。」
この研究を進行中、ファイザーの研究開発責任者だったJohn LaMattina氏は、STAT Signal Podcastに語りました。  

「非常に慎重に観察していた看護師は、男性が恥ずかしそうであったと言い、それを報告しました。彼らは勃起を起こしていたのです。」
血管は拡張していたものの、それは、心臓ではなくむしろ陰茎の方だったのです。  

こうしてバイアグラは誕生しました。  

私たちはロックスターでした
1996年、ファイザー社はわずか2年の間に、この化合物の特許を取得し、政府が医薬品の安全性と効果を確認するために必要な臨床試験を経て、小さな青い錠剤を世に送りだしました。 ほとんどの薬剤がこのプロセスに約10年かかるところを。  

バイアグラは、市場に出た瞬間から大ヒットし、成功を収めました。 FDA承認後の数週間で約4万件の処方箋が発行されました。
1年後、バイアグラはHBOで放送されていた『Sex and the City』のターニングポイントとしても登場したこともあり、年間売上高10億ドルを最も最速で突破した薬剤となりました。  
ファイザーのセールスマン、ジェイミー・ライディー氏は、 「私たちはロックスターでした。」と語っています。   
「それ以前もなく、また、それ以後も、待合室でスタンディングオベーションを送られるというようなことは、二度とないでしょう。」  

バイアグラの急速な普及は、製薬業界全体の成長に大きな影響を与えました。通常そのような急速な成長はうまくいかないものですが、バイアグラは製薬業界に長期間にわたり多くの影響を与えました。
それらの1つは医薬品広告の掲載です。  

ビバ、バイアグラ!
ファイザーの薬は米国規制当局が直接消費者向け医薬品広告に関する規則を緩和したわずか1年後に市場で大ヒットしました。  

2003年、FDAは、バイアグラと競合する2つの新しいED治療薬、シアリスとレビトラを承認しました。
それは、中年男性の性生活を改善することを約束する薬品のコマーシャルを避けることがほとんど不可能となる、次の10年間の到来を告げるものでした。  
シアリスのコマーシャルは、基本的にあらゆるED薬の広告が何をしようとしているのかを示す完璧な例です。

『セックスについては語ることなく、ただセクシーになろう』  
これらのTVコマーシャルは、伝統的に家族みんなで視聴するサッカーの試合の番組中に多く流れます。
そのため、コマーシャルはPGである必要があります。(CMに登場する)バスタブは実際には意味をなしませんが、その時点では象徴的でした。  
多くのED治療薬のコマーシャルは、文化的象徴性においては同レベルです。

2000年代半ばのファイザーの『Viva Viagra(ビバ バイアグラ)!』キャンペーンは忘れがたいものです。
レビトラは、伝説的に『悪』といったセックスのメタファーを中心に、2003年に世界に紹介されました。  
バイアグラとその競合各社の広告は長年にわたって進化していきました。  

バイアグラの大部分の広告には、40代の洗練された女性が登場します。
長くてまっすぐな髪の女性が魅惑的にカメラを見つめ、 「ねえ、あなたのペニスをなおしましょうよ。」と気だるいトーンで語りかけます。
どんなポーズかわかりますよね。マットレスにうつぶせになり、肘をついて、足は空中でぶらぶら・・・                

女性のバイアグラはどこに?
性機能障害の薬の標的は陰茎に集中する傾向があります。そのため、製薬会社は、女性のバイアグラ相当の薬物を見つけて市場に出そうとはしませんでした。  
ファイザーは、2000年代初めに『女性の性的興奮障害』を治療するためにバイアグラを使用しようとしました。
しかし、1人の批評家が、「それは製薬業界が、病気の意味を再考させるお手本になる。」と評価しましたが、臨床試験は決定的ではなく、その努力は水の泡となりました。  

2015年10月、FDAは、女性の性欲が増加するとされる『アディ』の販売を承認しました。
残念なことに、これは不発に終わり、医師は、翌4月まで4000通の処方箋を発行したのみでした。  
なぜでしょう?1つには、バイアグラとは異なり、女性がいつセックスをするかに関わらず薬は毎日服用する必要があるのに、薬の価格はバイアグラと同等だったのです。
さらに、医師はアディを処方するために “認定”されなければなりませんでした。
そして最後に、アディは毎日の服用を推奨されていても、その効果は「適度のもの」に留まったのです。  

「女性性機能不全の研究においての最近の歴史は、女性の性的機能不全のためのいくつかの先天的かつ非証拠の診断分類から始まる古典的な例であり、
男性モデルに基づいて、そしてその構造に基づいてさらなる研究を必要とします。」
と、インディアナ大学キンゼイ研究所の所長であるジョン・バンクロフト氏は、医学雑誌BMJに語りました。 
「女性の性的問題がそのようにして概念化できないことがますます明らかになっています。」  

バイアグラはあなたの命を救うことがでるのでしょうか?  
おそらくそうでもないのかもしれませんが、ED処方箋をもらうために医者にかかかることもあるでしょう。 
EDの根底にはさまざまな原因があり、大部分は循環器系と関連しています。 (いくつかの注目すべき例外は、心理的な問題と直接的な怪我です。)  

血液が陰茎にうまく流れていない場合、体内の他のところでもうまく流れていない可能性があり、EDは特により大きな問題の初期の徴候と警告されます。  
メイヨークリニックでは、心臓発作の明らかな原因がない男性に心臓の問題があるかどうかを調べるよう推奨しています。
マイケル・P・オリアリー博士は、ハーバード・ヘルスブログの中で「勃起は全体的な健康のバロメーターになります。」と語りました。  

ファイザーは、薬物の販売を開始したとき、この機能に明白に立ち向かっていました。
「我々は、医師にこれについて患者と話す理由を伝えなければなりませんした。」と、バイアグラの広告代理店であったCline Davis&Mannのケン・ベガス(Ken Begasse)氏は、『医療マーケティングとメディア(Medical Marketing and Media)』誌に語りました。  
「これは、勃起不全で医師が伝統的に心配していたものは、特に糖尿病や心臓病に結びつくのではないかという懸念であることを意味していました。」
「勃起不全は心臓発作の約18カ月前に起こることが多いため、医師は、勃起不全の有無については尋ねるべきなのです。」  

今日のバイアグラの黄昏
各ジェネリック医薬品が市場シェアを伸ばしているため、バイアグラはもはやこれまでのような強大な存在ではありません。
バイアグラの年間売上高は2012年に20.5億ドルに達しましたが 2020年には、バイアグラの特許が失効します。
 
これは、ファイザーがバイアグラがもはやメディアの注目を集めなくなるということです。
ナショナル・フットボールリーグ最大の医薬品の広告主であることが長年続いたバイアグラは、2017〜2018年のシーズンにはCMで見かけなくなりました。
シアリスも恐らくそうなるでしょう (レビトラは2011年にサッカーの試合中のコマーシャルを停止しています)。
 
押収された全ての模倣薬のうち、37%がED治療薬として販売されています。それはED薬がもはや普及していないと言っているわけではありません。  
実際それには程遠いのです。非営利団体である医薬品安全研究所は、押収された偽造薬物の37%がED治療薬として販売されていると推定しており、2015年には英国政府が1,560万ドルの無認可のED治療薬の錠剤を押収しました。   

同年、中国南部の地方当局は、インポテンス薬「バイアグラ」を自社の製品に加えたとして蒸留酒を摘発しました。 当局は、5,300本以上の梅酒を押収しました。
これは、国内で最も人気のある穀物ベースのお酒ですが、大量のシルデナフィルが含まれていました。
供給業者は、酒は「健康維持特性」があり、「漢方薬」で作られたと顧客に伝えていたと伝えられています。  

その年の後半に、シンガポールでは、「家族全員が飲める」とした“オーガニックオレンジジュース”のSライオンに、実際にはかなりのレベルの勃起不全薬成分が含まれていたことが判明しました。

処方薬の数は増加を続けており、ED薬は今後もっと増加することが明らかです。今日では、若者をターゲットとしたジェネリック医薬品をオンラインで購入できるアプリもあります。  

【以下のウェブサイトより引用】