イミュトレックス (メトトレキサート)

商品詳細

商品情報

注意事項

メトトレキサート

使用方法

効能・効果

一般的な副作用

専門家のアドバイス

• イミュトレックスまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギー（過敏症）がある場合。
• 妊娠中である場合、妊娠を計画中かまたは授乳中である場合。
• 線維症、肝硬変および最近肝炎を起こしたなど、重度の腎臓または肝臓の問題がある場合。
• アルコール依存症である場合。

よくある質問

Q.メトトレキセートは、ステロイド、化学療法薬、疾患修飾抗リウマチ薬（DMARD）、非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）ですか？
メトトレキセートは、ステロイド系または非ステロイド系の抗炎症薬（NSAIDs）ではありません。この薬は様々な種類の癌の治療に使用される化学療法薬であり、重度の関節リウマチの治療に使用される疾患修飾抗リウマチ薬（DMARD）でもあります。

Q.メトトレキセートは乾癬の治療には安全ですか？
メトトレキセートは、未治療の重度の乾癬を治療するために使用される代謝拮抗物質として知られる薬物のクラスに属しています。メトトレキセートは、医師の指示に従い、所定の用量で使用する場合は安全です。
Q.メトトレキセートの細胞周期は特異ですか？
はい。メトトレキセートの化学療法効果は、DNA合成相を阻害、すなわち細胞のDNA（遺伝物質）の合成を阻害するので、細胞周期は特異的です。
したがって、癌治療においては、癌細胞を殺し、腫瘍サイズを減少させることができます。

Q.イミュトレックスは安全ですか。また、イミュトレックスはどれくらいの期間使用できますか？
メトトレキセートは、医師の指示に従い、所定の用量、決められた期間で使用すれば安全です。

Q.メトトレキセートは麻薬、または生物学的製剤ですか？
いいえ、イミュトレックスは麻薬でも生物学的製剤でもありません。

Q.抗生物質（例えばアモキシシリン、バクトリム）、イブプロフェン、プレドニゾン、ナプロキセン、アスピリン、パラセタモールなどと一緒にメトトレキセートを摂取することはできますか？
メトトレキセートは、抗生物質（例えば、アモキシシリン、バクトリム）、イブプロフェン、プレドニゾン、ナプロキセン、アスピリン、パラセタモールと相互作用があります。
投薬計画の変更や代替薬の選択などは、かならず医師に相談してください。

Q.風邪をひいているときにイミュトレックスを服用できますか？
風邪などの感染症の症状がある場合は、薬の使用について医師に相談してください。

Q.メトトレキセートの使用でがんになりますか？
メトトレキセートは代謝拮抗剤として知られている種類の薬剤に属しており、広範な癌および腫瘍の治療に使用されています。しかし、黒色腫その他の二次悪性腫瘍のリスクを高める可能性があります。

Q.メトトレキセートは、体重の増加や減少、疲労、下痢、座瘡、気分の変動、吐き気、不妊症を引き起こしますか？
メトトレキセートは、疲労、下痢、座瘡、気分の変動、吐き気、不妊などの副作用を引き起こすことがあります。しかし、体重の増加や減少を起こすことは知られていません。

Q.メトトレキセートはどのように作用し、何を治療しますか？
メトトレキセートは代謝拮抗剤として知られている種類の薬剤に属しています。メトトレキセートは、急性白血病（血液癌の一種）、非ホジキンリンパ腫（感染との闘いを助ける免疫系細胞の癌の一種）、軟組織（脂肪、筋肉、神経、線維性組織、血管、または身体の深い部分の皮膚組織）そして肺癌、頭頸部癌、膀胱癌、子宮頸癌、卵巣癌、絨毛癌および精巣癌腫の固形腫瘍（癌）の治療に使用されます。
また、未治療の重度の乾癬（急速に増殖する細胞のために鱗状の斑点が形成された皮膚の状態）およびリウマチ性関節炎（一般的に手足の小さな関節に発生する炎症性障害）の治療にも使用されます。

基本情報

イミュトレックスは、特定タイプの癌のを治療するために、または重度の乾癬、若年性関節リウマチや関節リウマチを制御するために使用されます。イミュトレックスは、代謝拮抗剤として知られている薬物に分類されます。また、または癌細胞の増殖の減速や停止、免疫系を抑制することにより動作します。

用法・用量

※医師に指示された服用方法に従って下さい。
※用量は症状等により異なりますので、以下は目安としてお読み下さい。

【成人の関節リウマチ】
1回7.5mgを1週間に1回、経口服用することが推奨されています。
分割服用する場合は、12時間の間隔を空けて1回2.5mgを1日3回の服用を、1週間に1度行うことが推奨されています。

【多関節型若年性関節リウマチ】
推奨初回投与量は、1回10mg/m2（体表面積）を1週間に1回です。

関節リウマチおよび若年性関節リウマチにおいて、適切な反応が得られるまで用量が少しずつ調節されることがあります。
症例は限られているものの、成人に週20mg以上の用量を使用すると、重篤な毒正反応の発生率や重症度が上昇することが示されています。
小児に最大週30mg/m2を投与した症例は存在するものの、週20mg/m2を超える投与による小児への重篤な毒性リスクへの影響に関する情報はほとんどありません。
しかし、症例では週20～30mg/m2（体重1kgあたり週0.65～1mg）を摂取した小児は、メトトレキサートが筋肉内もしくは皮下に投与された場合、吸収率が改善し、胃腸の副作用が減少する可能性が示されています。

治療反応は通常3～6週間以内に始まり、その後12週間以上にわたって継続的な改善が見られる可能性があります。

最適な治療期間は不明です。
成人を対象とした長期研究は限られていますが、初期の臨床的改善は、治療を継続した場合少なくとも2年間にわたって見られたことが示されています。
メトトレキサートの使用を中止すると、通常3～6週間以内に関節炎が悪化します。

患者はリスクについて十分に理解し、医師の継続的な監視下に置かれる必要があります。
既往歴を基に血液や肝臓、腎臓、肺の機能を評価し、イミュトレックス錠の服用開始前及び服用中は定期的に臨床試験を実施する必要があります。

服用スケジュールは患者の症状に応じて決定する必要があります。
服用スケジュールを決定する前に、テスト用量を服用し、極端な過敏症や副作用の有無を確認する必要があります。
骨髄抑制作用は、通常7～10日後に最大となります。

【乾癬】
十分な反応性が得られるまで、週に1回、10～25mgを経口服用することが推奨されています。
分割服用する場合は12時間の間隔を空け、1日3回に分けて服用して下さい。

用量は、最適な臨床反応が見られるまで少しずつ調節されることがあります。
通常、週30mgを超えて使用すべきではありません。

適切な臨床反応が得られたら、用量はできる限り低用量まで減量し、できるだけ長い休薬期間を設ける必要があります。
メトトレキサートの使用により、従来の局所療法に戻ることができる可能性があり、これは推奨されています。

警告

• 肝疾患（特にアルコール依存症によって引き起こされている場合）、血液細胞または骨髄障害を持っている場合は、乾癬や関節リウマチを治療するためのイミュトレックスを使用しないでください。
• 妊娠中または授乳中の場合は、イミュトレックスを使用しないでください。
• イミュトレックスは、体の感染を助ける血液細胞を減少させることがあります。このため感染症に罹ると容易に出血することがあります。異常なあざや出血、または感染の徴候（発熱、悪寒、体の痛みを）がある場合はすぐに医師に連絡してください。
• イミュトレックスは、肝臓、肺、または腎臓に重大なまたは生命を脅かす副作用を引き起こす可能性があります。胃上部の痛み、食欲不振、暗い尿、黄疸（皮膚や目の黄変）、深刻な咳、息切れ、血尿、または排尿困難がある場合は医師に伝えてください。

慎重投与

• メトトレキサートにアレルギーがある場合にはイミュトレックス 服用する前に、医師に伝えてください。または他のアレルギーがある場合。この製品は、アレルギー反応または他の問題を引き起こす可能性がある不活性成分を含有している可能性があります。詳細は医師や薬剤師に相談してください。
• イミュトレックスを使用する前に、特に肝疾患、腎疾患、肺疾患（例えば、肺線維症など）、アルコールの乱用、胃や腸の疾患、血液細胞の問題、骨髄障害、免疫系の障害、感染症（水痘など）、葉酸欠乏症（例えば、消化性潰瘍、潰瘍性大腸炎など）のような病気や病歴がある場合は医師に相談してください。
• イミュトレックスの服用により、感染症に罹る可能性が高まる、または既にある感染症を悪化させる可能性があります。感染の拡大を防止するために、入念な手洗いを行って下さい。
• 伝染性の感染症（水痘、麻疹、インフルエンザ等）に罹っている人との接触を避けてください。感染症の詳細については医師に相談してください。
• 医師の同意なしに予防接種を受けないでください。最近生ワクチン（例えば、インフルエンザワクチン）を受けた人との接触を避けてください。
• イミュトレックスはめまいや眠気、視力障害を引き起こす可能性があります。 車の運転や危険な機械を操作する際は、十分に注意してください。身の安全のため、これらの行動は出来るだけ避けてください。
• イミュトレックス服用中はアルコールを摂取しないで下さい。副作用を引き起こす恐れがあります。
• イミュトレックスは、妊娠中の女性への使用することはできません。それは胎児に害を及ぼすことがあります。イミュトレックスでの治療後にもしばらく避妊することが必要とされます。そのため、男性と女性は、イミュトレックスによる治療中には信頼性のある避妊の形式（例えばコンドーム、経口避妊薬など）を使用する必要があります。男性は治療終了後少なくとも3ヶ月間避妊し続ける必要があります。女性は治療終了後少なくとも1
• 月経周期のために避妊し続ける必要があります。イミュトレックスの服用中に妊娠または妊娠したかもしれないと思う場合は、すぐに医師に相談してください。
• イミュトレックスは、皮膚や肺から吸収することができ、胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊婦さん、妊娠することができる人の女性はこの薬を扱うか、錠剤から粉塵を吸入してはなりません。
• イミュトレックスは母乳から乳児に移す恐れがあります。母乳を授乳する前に、医師に相談してください。

相互作用

• 処方薬、非処方薬、漢方薬、ハーブ製品を含む使用しているすべての薬物リストについては、必ず医師に伝えてください。イミュトレックスの使用期間中、別の薬物の使用を開始/中止したり、医師の承認なしに使用している他の薬物の投与量を変更しないでください。
• イミュトレックスと相互作用を起こす可能性のある薬にはアザチオプリン、スルファサラジン、イソトレチノインなどのレチノイドなどがあり、肝機能障害を 引き起こす可能性があります。
• シスプラチン等は腎臓の問題を引き起こす可能性があります、アシトレチン、アスパラギナーゼ、クロラムフェニコール、レフルノミド、ペニシリン、フェニトイン、プロベネシド、プロカルバジン、ピリメタミン、サルファ薬、テトラサイクリンなどが含まれます。
• 胃酸を減らす一部の薬物（例えばエソメプラゾール、オメプラゾール、パントプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤）は血液中のメトトレキサートの量を増加させることがあります。特に高用量のメトトレキセートは、副作用のリスクを高めることがあります。詳細と副作用のリスクを軽減する方法については、医師に尋ねて下さい。

高齢者への投与

高齢者には使用しないで下さい。

妊婦・産婦・授乳婦等への投与

妊婦、産婦、または授乳婦には使用しないで下さい。

小児等への投与

小児には使用しないで下さい。